قرص VALCYTE والسیت 450 میلی گرم
نام علمی دارو: Valganciclovir Hydrochloride
گروه دارویی: Antivirals
ضد ویروسها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
ضد ویروس (نوکلئوزید صناعی).
a) رتینیت فعال سیتومگالو ویروس (CMV) در بیماران ایدزی: 900mg از راه خوراکی 2 بار در روز با غذا برای 21 روز. دوز نگهدارنده، 900mg ،1بار در روز با غذا می باشد.
b) رتینیت غیر فعال سیتومگالو ویروس: 900mg از راه خوراکی 1 بار در روز با غذا
c) پیشگیری از عفونت CMV در پیوند قلب، کلیه و کلیه-پانکراس در بیماران در معرض خطر (دهنده CMV سروپوزتیو/گیرنده CMV سرونگاتیو): 900mg از راه خوراکی 1 بار در روز با غذا که در خلال 10 روز اول پیوند شروع شده و تا 100 روز بعد از پیوند ادامه می یابد.
مکانیسم اثر:
دارو یک پرودراگ است که تبدیل به گان سیکلویر شده و سبب مهار رپلیکاسیون DNA ویروس CMV می شود.
فارماکوکینتیک:
دارو پیرو تجویز خوراکی سریعا جذب می شود. مصرف همراه با غذا جذب دارو را افزایش می دهد. دفع دارو کلیوی است.
موارد منع مصرف:
هشدارها:
عوارض جانبی:
آژیتاسیون، گیجی، تب، هالوسیناسیون، سردرد، بی خوابی، نوروپاتی محیطی، تشنج، جداشدن شبکیه، تهوع، اسهال، استفراغ، کاهش کلیرنس کراتینین، آنمی آپلاستیک، دپرسیون مغز استخوان، ترومبوسیتوپنی، واکنش های ازدیاد حساسیت، سپسیس.
تداخل دارویی:
a) مصرف همزمان این دارو با دیدانوزین ممکن است سبب افزایش جذب دیدانوزین شود.
b) مصرف همزمان این دارو با ایمیونوساپرسانت ها و یا زیدوودین ممکن است باعث افزایش ریسک نوتروپنی، آنمی، ترومبوسیتوپنی ودپرسیون مغز لستخوان شود.
c) مصرف همزمان این دارو با پروبنسید ممکن است سبب کاهش کلیرنس کلیوی گان سیکلویر شود.
نکات قابل توصیه:
مقدار مصرف:
اشکال دارویی:
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قرص والسیت 450 میلی گرم
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ سوئیس ]
اکبریه
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
VALCYTE Tablet 450 mg
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ SWITZERLAD ]
اکبریه
قرص TENOBIOVIR تنوبایوویر 300 میلی گرم
نام علمی دارو: Tenofovir
گروه دارویی: Antivirals
داروهای ضد ویروس
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
ضد رترو ویروس (مهارکننده نوکلئوتیدی ترانس کریپتاز معکوس).
درمان عفونت HIV-1 همراه با سایر داروهای ضد رترو ویروس.
مکانیسم اثر:
این دارو آنتاگونیست رقابتی آنزیم ترانس کریپتاز معکوس HIV است و در نتیجه سبب مهار رپلیکاسیون می شود.
فارماکوکینتیک:
مصرف دارو با وعده غذایی پر چرب سبب افزایش میزان فراهم زیستی دارو تا 40% می شود. متابولیسم دارو توسط سییتم P450 کبدی صورت می گیرد. نیمه عمر دارو 12-18 ساعت می باشد.
موارد منع مصرف:
هشدارها:
عوارض جانبی:
سردرد، دردشکمی، بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، گلیکوزوری، نوتروپنی، هایپرگلیسمی، افزایش سطح آنزیم های کبدی.
تداخل دارویی:
a) مصرف همزمان این دارو با آتازاناویر ممکن است سبب کاهش سطح پلاسمایی آتازاناویر شود.
b) مصرف همزمان این دارو با دیدانوزین ممکن است سبب افزایش فراهم زیسی دیدانوزین شود.
نکات قابل توصیه:
مقدار مصرف:
بزرگسالان: 300mg از راه خوراکی 1بار در روز . در صورت مصرف همزمان با دیدانوزین، این دارو باید 2ساعت قبل یا 1ساعت بعد از دیدانوزین تجویز شود.
اشکال دارویی:
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قرص تنوبایوویر 300 میلی گرم
داروسازی باختر بیوشیمی [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
TENOBIOVIR 300MG TAB
داروسازی باختر بیوشیمی [ IRAN ]
قرص COPEGUS کوپگوس 200 میلی گرم
کپسول REBETOL ربتول 200 میلی گرم
کپسول RIBABIOVIR ریبابایوویر
نام علمی دارو: Ribavirin
گروه دارویی: Antivirals
داروهای ضد ویروس
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
ضد ویروس (نوکلئوزید صناعی).
a) درمان هپاتیت C مزمن
b) درمان عفونت RSV (Respiratory syncytial virus infection)
مکانیسم اثر:
دارو سبب مهار سنتز RNA و DNA و نیز مهار آنزیم RNA پلیمراز می شود.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف:
مصرف این دارو در زنان باردار اکیدا ممنوع است و جزء گروه X طبقه بندی می شود. ممکن است باعث مرگ یا نقص عضو جنین گردد.
هشدارها:
عوارض جانبی:
سردرد، ایست قلبی، برادیکاردی، هایپوتنشن، فارنژیت، رینیت، آنمی همولیتیک، آنمی شدید، آپنه، برونکواسپاسم، ادم ریوی، راش.
تداخل دارویی:
a) مصرف همزمان این دارو با دیدانوزین سبب افزایش احتمال سمیت می شود.
b) استاودین و زیدوودین ممکن است سبب کاهش فعالیت ضد رترو ویروسی ریباویرین شوند.
نکات قابل توصیه:
مقدار مصرف:
اشکال دارویی:
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قرص کوپگوس 200 میلی گرم
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ سوئیس ]
اکبریه
کپسول ربتول 200 میلی گرم
SCHERING PLOUGH [ بلژیک ]
بهستان دارو
کپسول ریبابایوویر
داروسازی باختر بیوشیمی [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
COPEGUS Tablet 200 mg
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ SWITZERLAD ]
اکبریه
REBETOL Capsule 200 mg
SCHERING PLOUGH [ BELGIUM ]
بهستان دارو
RIBABIOVIR 200MG CAP
داروسازی باختر بیوشیمی [ IRAN ]
کپسول TAMIFLU تامی فلو 45 میلی گرم
کپسول FLUBIOVIR تامیفلو 30 میلی گرم
کپسول FLUBIOVIR تامیفلو 75 میلی گرم
کپسول FLUBIOVIR فلوبایوویر 75 میلی گرم
نام علمی دارو: Oseltamivir Phosphate
گروه دارویی: Antivirals
داروهای ضد ویروس
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
ضد ویروس(مهارکننده نورآمینیداز ویروس آنفلوآنزا).
a) درمان عفونت حاد انفلوانزای نوع Aو B بدون عارضه
b) درمان انفلوآنزا در کودکان 1ساله و بیشتر
مکانیسم اثر:
دارو سبب مهار آنزیم نورآمینیداز ویروس آنفلوآنزا شده و احتمالا از طریق تداخل در تجمع و ریلیز پارتیکل های ویروس سبب مهار رپلیکاسیون ویروس می شود.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف:
هشدارها:
عوارض جانبی:
سرگیجه، سردرد، خستگی، بی خوابی، تهوع، اسهال، استفراغ، سرفه، برونشیت
تداخل دارویی:
نکات قابل توصیه:
مقدار مصرف:
a) درمان عفونت حاد انفلوانزای نوع Aو B بدون عارضه: 75mg از راه خوراکی 2بار در روز برای 5 روز(شروع درمان در خلال 2 روز اول شروع علائم باشد).
b) درمان انفلوآنزا در کودکان 1ساله و بیشتر:
کودکان با وزن بیشتر از 40kg: 75mg از راه خوراکی 2بار در روز
کودکان با وزن 23-40kg: 60mg از راه خوراکی 2بار در روز
کودکان با وزن 15-23kg: 45mg از راه خوراکی 2بار در روز
کودکان با وزن کمتر از 15kg: 30mg از راه خوراکی 2بار در روز
اشکال دارویی:
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
کپسول تامی فلو 45 میلی گرم
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ سوئیس ]
اکبریه
کپسول تامیفلو 30 میلی گرم
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ سوئیس ]
اکبریه
کپسول تامیفلو 75 میلی گرم
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ سوئیس ]
اکبریه
کپسول فلوبایوویر 75 میلی گرم
داروسازی باختر بیوشیمی [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
TAMIFLU Capsule 45 mg
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ SWITZERLAD ]
اکبریه
TAMIFLU Capsule 30 mg
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ SWITZERLAD ]
اکبریه
TAMIFLU Capsule 75 mg
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ SWITZERLAD ]
اکبریه
FLUBIOVIR 75MG CAP
داروسازی باختر بیوشیمی [ IRAN ]
قرص BIOVIRAPINE بایوویراپین 200 میلی گرم
نام علمی دارو: Nevirapine
گروه دارویی: Antivirals
داروهای ضد ویروس
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
ضد ویروس (مهارکننده غیر نوکلئوزیدی آنزیم ترانس کریپتاز معکوس).
a) عفونت HIV-1 (با دیگر داروهای ضد رترو ویروس):
بزرگسالان:
200mg از راه خوراکی، روزی 1بار برای 14روز و سپس200mg از راه خوراکی عر 12 ساعت.
کودکان 2ماه تا 8 سال : 4mg/kg از راه خوراکی، روزی 1بار برای 14روز و سپس4mg/kg از راه خوراکی هر 12 ساعت.
کودکان 8سال و بیشتر: 4mg/kg از راه خوراکی، روزی 1بار برای 14روز و سپس4mg/kg از راه خوراکی هر 12 ساعت.
b) پیشگیری از انتقال HIV از مادر به جنین در زنان بدون درمان قبلی با داروهای ضد آنتی رترو ویروس
بزرگسالان:
200mg از راه خوراکی در شروع زایمان
نوزادان: 2mg/kg از راه خوراکی در عرض 48تا 72 ساعت بعد از تولد
مکانیسم اثر:
دارو سبب مهار آنزیم ترانس کریپتاز معکوس شده و نیز آنزیم DNA پلیمراز وابسته به DNA و RNA را نیز مهار می کند.
فارماکوکینتیک:
فراهم زیستی دارو بیش از 90% بوده و به میزان 60% به پروتئین های پلاسما متصل می شود و توزیع گسترده ای در بدن داشته، از جفت عبور می کند و در شیر ترشح می شود. متابولیسم دارو توسط سیستم P450 کبدی بویژه CYP3A4 صورت می گیرد.
موارد منع مصرف:
هشدارها:
عوارض جانبی:
تب، سردرد، نوروپاتی محیطی، تهوع، اسهال، استوماتیت، نوتروپنی، هپاتیت، سمیت کبدی، میالژی، راش، سندروم استیونس-جانسون.
تداخل دارویی:
مصرف همزمان نویراپین با داروهای ضد بارداری خوراکی، مهارکننده های پروتئاز و کتوکونازول ممکن است سبب کاهش سطح سرمی داروهای قید شده شود.
نکات قابل توصیه:
مقدار مصرف:
اشکال دارویی:
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قرص بایوویراپین 200 میلی گرم
داروسازی باختر بیوشیمی [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
BIOVIRAPINE 200MG TAB
داروسازی باختر بیوشیمی [ IRAN ]
اطلاعات داروی تری فلوریدین Trifluridine (ویروسید VIROCID) (قطره چشمی)
نام علمی دارو: Trifluridine
گروه دارویی: Antivirals
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
تری فلوریدین در درمان التهاب بافت پوششی ملتحمه از نوع اولیه و نیز التهاب عود کننده بافت پوششی قرنیه و ملتحمه ناشی از ویروس تبخال به کار می رود. این دارو ممکن است نزد نوع 1 و 2 بیمارانی که به درمان با آیدوکسوریدین یا ویداراپین پاسخ نمی دهند یا دچارسمیت چشمی یا حساسیت بیش از حد به آیدوکسوریدین می شوند مفید باشد.
مکانیسم اثر:
این دارو با نفوذ به ساختمان DNA ویروس و مهارکردن آنزیم های تیمیدیلات سنتتاز و DNA پلیمراز موجب مهار ساخت DNA ویروس می گردد.
فارماکوکینتیک:
به دنبال مصرف موضعی در بافت قرنیه، عنبیه، جسم مژگانی و مشیمیه ملتهب نفوذ می کند و نیمه عمر آن حدود 18-12 دقیقه می باشد.
موارد منع مصرف:
1. دوره درمان نباید بیش از 21 روز بوده و یا 5-3 روز بعد از بهبودی کامل، ادامه یابد.
2. در صورت مصرف همزمان کورتیکوستروئیدها با این دارو، مصرف تری فلوریدین باید چند روز پس از قطع مصرف استروئید ادامه یابد.
3. در صورت قطع مصرف قبل از بهبودی کامل احتمال عود التهاب قرنیه وجود دارد.
هشدارها:
عوارض جانبی:
احساس ناراحتی درچشم و التهاب پلک ها از عوارض دارو هستند.
تداخل دارویی:
نکات قابل توصیه:
مقدار مصرف:
یک قطره هر دو ساعت بهنگام بیداری در چشم چکانده می شود. درمان باید تا هنگام اپیتلیزاسیون مجدد کامل قرنیه ادامه یابد. مقدار دارو را می توان به یک قطره هر 4 ساعت (حداقل روزانه 5 قطره) برای هفته بعد کاهش داد.
اشکال دارویی:
Drops:1%
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قطره چشمی ویروسید
داروسازی سینا دارو [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
VIROCID OPH DROP
داروسازی سینا دارو [ IRAN ]
اطلاعات داروی نلفیناویر مسیلات Nelfinavir Mesilate (نلفابایوویر NELFABIOVIR) (قرص)
نام علمی دارو: Nelfinavir Mesilate
گروه دارویی: Antivirals
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
ضد ویروس (مهارکننده آنزیم HIV پروتئاز)
a) درمان عفونت HIV، زمانی که درمان آنتی رترو ویروس اندیکاسیون داشته باشد.
b) پروفیلاکسی پیرو تماس شغلی با HIV
مکانیسم اثر:
دارو از طریق مهار آنزیم پروتئاز سبب مهار تقسیم پلی پروتئین ویروس شده و در نتیجه ویروس های نابالغ و غیر عفونی تولید می شوند.
فارماکوکینتیک:
جذب دارو در صورت مصرف همزمان با غذا افزایش می یابد. دارو بیش از 98% به پروتئین های پلاسما متصل می شود. متابولیسم دارو توسط سیستم P450 کبدی بویژه CYP3A4 صورت می گیرد. نیمه همر دارو 3.5-5 ساعت می باشد.
موارد منع مصرف:
هشدارها:
عوارض جانبی:
تشنج، تمایل به خودکشی، تهوع، نفخ، استفراغ، پانکراتیت، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، هپاتیت، دیابت ملیتوس، هایپرلپیدمی، هایپراوریسمی، هیپوگلیسمی، راش، تجمع چربی در بدن.
تداخل دارویی:
a) مصرف همزمان این دارو با آمیودارون، مشتقات ارگوت، لواستاتین، میدازولام، پیموزاید، کینیدین، سیمواستاتین و تریازولام ممکن است باعث افزایش سطح پلاسمایی این دارو و تشدید عوارض جانبی شدید و جدی شود.
b) مصرف همزمان این دارو با آزیترومایسین ممکن است سبب افزایش سطح آزیترومایسین شود.
c) مصرف همزمان این دارو با دیدانوزین ممکن است سب کاهش جذب دیدانوزین شود.
d) مصرف همزمان این دارو با فنی توئین، متادون و اتینیل استرادیول ممکن است سبب کاهش سطح پلاسمایی این داروها شود.
نکات قابل توصیه:
مقدار مصرف:
a) درمان عفونت HIV: 750mg از راه خوراکی 3بار در روز یا 1250mg از راه خوراکی 2بار در روز با غذا
b) پروفیلاکسی پیرو تماس شغلی با HIV: 750mg از راه خوراکی 3بار در روز با 2 داروی ضد ویروس دیگر (زیدوودین و لامیودین، لامیودین و استاودین یا دیدانوزین و استاودین) برای 4 هفته.
اشکال دارویی:
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قرص نلفابایوویر 250 میلی گرم
داروسازی باختر بیوشیمی [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
NELFABIOVIR 250MG TAB
داروسازی باختر بیوشیمی [ IRAN ]
اطلاعات داروی لامی وودین Lamivudine (لامیودین LAMIVUDINE، بایوودین BIOVUDINE) (قرص)
نام علمی دارو: Lamivudine
گروه دارویی: Antivirals
داروهای ضد ویروس
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
لامی وودین، معمولا همراه با سایر داروهای ضد رتروویروس ، برای درمان عفونت ناشی از ویروس HIV مصرف می شود. این دارو در درمان هپاتیتB مزمن نیز مصرف می گردد.
مکانیسم اثر:
این داروها مهار کننده آنزیم نو کلوزئید ریورس ترانس کریپتاز و از نظر ساختمانی شبیه سیتوزین می باشد و مانع تکثیر رتروویروس ها (شامل ویروس HIV ) است.
فارماکوکینتیک:
لامی وودین از راه خوراکی به سرعت جذب می شود و اوج غلظت سرمی آن یک ساعت پس از مصرف حاصل می گردد . این دارو از سد خونی – مغزی عبور می کند . دارو در داخل سلول به متابولیت فعال تری فسفات تبدیل می شود . متابولیسم کبدی این دارو نا چیز است و دارو عمدتاً به صورت تغییر نیافته از راه کلیه دفع می گردد. نیمه عمر دفع دارو 5-7 ساعت است .
موارد منع مصرف:
هشدارها:
مصرف این دارو در موارد زیر باید قطع شود :
1- بروز درد های شکمی، تهوع و استفراغ ( باید احتمال بروز پانکراتیت رد شود ) ، افزایش غلظت سرمی آمینوترانسفراز، هپاتومگالی پیشرونده، لاکتیک اسیدوز متابولیک یا با منشاء ناشناخته .
2- در صورت ابتلای بیمار به هپاتومگالی یا سا یر بیماری های کبدی یا بیماران در معرض خطر ابتلا به بیماری های کبدی و نیز در بیماران مبتلا به عیب کار کلیه با احتیاط فراوان مصرف شود.
3- قبل از شروع درمان هپاتیت B با این دارو، احتمال وجود عفونت HIV باید رد شود، زیرا مقادیر مصرف لامی وود ین برای درمان هپاتیت B کمتر است و ممکن است موجب بروز مقاومت ویروس HIV نسبت به دارو شود.
عوارض جانبی:
درد های شکمی، تهوع، استفراغ، اسهال، سردرد، تب، بثورات جلدی، بیحالی، بی خوابی، سرفه، درد استخوانی عضلانی و نوروپاتی محیطی از عوارض شایع این دارو هستند. پانکراتیت از عوارض نادر این دارو است. لاکتیک اسیدوز نیز با مصرف این دارو گزارش شده است .
تداخل دارویی:
مصرف همزمان این دارو با تری متو پریم ( موجود در کوتریموکسازول ) به دلیل رقابت در دفع کلیوی باعث افزایش غلظت سرمی دارو می شود. مصرف همزمان لامی وود ین و زید وود ین ممکن است موجب بروز کم خونی شدید شود.
نکات قابل توصیه:
1- از مصرف همزمان سایر دارو ها با این دارو بدون دستور پزشک باید خوداری کرد .
2- دوره درمان با این دارو باید کامل شود.
مقدار مصرف:
بزرگسالان: در درمان عفونت HIV ، همراه با سایر دارو های ضد رتروویروس، مقدار 150 میلی گرم هر 12 ساعت مصرف می شود. در درمان هپاتیت B مزمن در بزرگسالان با سن 16 سال و بالا تر، 100 میلی گرم در روز مصرف می شود.در صورتی که هپاتیت B مزمن با عفونت HIV همراه باشد، بیمار باید مقدار مصرف لازم برای درمان عفونت HIV را مصرف کند.
کود کان : این دارو در درمان عفونت HIV در کودکان با سن 3 ماه تا 12 سال به مقدار 4mg/kg هر 12 ساعت ( حداکثر تا 300mg / day ) مصرف می شود.
اشکال دارویی:
Film Coated Tablet :100mg
Film Coated Tablet : 150 mg
Oral Solution : 10mg/ml
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قرص لامیودین-اکسیر 150 میلی گرم
داروسازی اکسیر [ ایران ]
قرص بایوودین 100 میلی گرم
داروسازی باختر بیوشیمی [ ایران ]
قرص بایوودین 150 میلی گرم
داروسازی باختر بیوشیمی [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
LAMIVUDINE-EXIR 150MG TAB
داروسازی اکسیر [ IRAN ]
BIOVUDINE 100MG TAB
داروسازی باختر بیوشیمی [ IRAN ]
BIOVUDINE 150MG TAB
داروسازی باختر بیوشیمی [ IRAN ]
اطلاعات داروی اینترفرون بتا-1بی Interferon Beta-1-B (بتافرون BETAFERON، اکستاویا EXTAVIA، آوونکس AVONEX) (آمپول، پودر قابل تزریق)
نام علمی دارو: Interferon Beta-1-B
گروه دارویی: Antivirals
داروهای ضد ویروس
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
برای استفاده در بیماران سرپائی مبتلا به نوع متناوب بیماری مولتیپل اسکلروزیس به منظور کاهش تناوب و وخامت این بیماری مصرف می شود. این نوع بیماری با حملات عود کننده اختلالات عصبی همراه با بهبودی کامل یا ناقص مشخص می شود.
مکانیسم اثر:
اینترفرون beta-laوbeta-lbپروتئینی دارای 165 اسید آمینه ولی فاقد زنجیره جانبی کربوهیدرات موجود در اینترفرون انسانی می باشد. اینترفرون ها گروهی از پروتئین ها یا گلیکوپروتئین های طبیعی هستند که توسط سلول های اوکاریوت و در پاسخ به عفونت های ویروسی یا سایر محرکهای بیولوژیک تولید می شوند. اینترفرون-بتا دارای خواص ضدویروس ، ضدتکثیر و تنظیم کننده ایمنی می باشد. مکانیسم عمل آن دربیماری مولتیپل اسکلروزیس کاملاً مشخص نیست اثبات شده است که اینترفرون ها با اتصال به گیرنده های خودش در سطح سلول بیان یک سری از محصولات ژنی را باعث می شوند. اعتقاد بر این است که این محصولات میانجی های اعمال بیولوژیک اینترفرون-بتا می باشند.
فارماکوکینتیک:
با تزریق زیرجلدی غلظت سرمی این فرآورده بین 8-1 ساعت بعد از تجویز به حداکثر میزان (IU/ml) خود می رسد. فراهمی زیستی از راه زیرجلدی معادل 50% می باشد.
نیمه عمر دارو بین 8 دقیقه تا 3/4 ساعت و حجم توزیع آن برابر L/Kg2/88-0/25 می باشد. تزریق داخل وریدی دارو 3 بار در هفته برای دوهفته باعث تجمع دارو در سرم بیماران نمی شود.
موارد منع مصرف:
حساسیت مفرط به دارو، آلبومین انسانی یا هر یک از اجزاء فرآورده از موارد منع مصرف این فرآورده می باشد.
هشدارها:
1. تأثیر و بی ضرری این دارو در درمان مولتیپل اسکلروزیس پیشرونده مزمن اثبات نشده است.
2. به دلیل احتمال افزایش افسردگی و خودکشی، در بیماران مبتلا به افسردگی با احتیاط مصرف شود. اگر در بیماری افسردگی بیشتر شد، باید به قطع درمان توجه داشت.
3. در بیماران مبتلا به تشنج و برای بیماران قلبی این دارو باید با احتیاط مصرف شود.
عوارض جانبی:
واکنشهای موضعی در محل تزریق، سردرد، تب، لرز، سینوزیت، دل درد، فشار خون بالا، علائم شبه آنفلوآنزا، درد عضلانی، اسهال، یبوست، استفراغ و عوارض عصبی از عوارض جانبی عمده این دارو می باشند.
تداخل دارویی:
نکات قابل توصیه:
1. این فرآورده باید در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری شود. در صورت آماده سازی باید فرآورده را در عرض 3 ساعت استفاده کرد.
2. برای آماده سازی، ml2/1 از محلول رقیق کننده به داخل ویال تزریق شود، به آهستگی ویال چرخانیده شود تا دارو به طور کامل حل گردد. بعد از آماده سازی ویال حاوی محلولmg/ml 25/0 می باشد.
3. قبل از شروع درمان و همچنین با فواصلی در حین درمان انجام آزمایشات ذیل توصیه می شود: هموگلوبین، شمارش کامل و تمایزی گلبول های سفید، شمارش پلاکت ها و آزمون های فعالیت کبد.
4. احتمال بروز علائم شبه آنفلوآنزا وجود دارد. این علائم شامل تب، لرز، درد عضلانی، تعریق می باشد.
5. ممکن است حساسیت به نور در بیمار ایجاد شود. لازم است اقدامات حفاظتی در این مورد به عمل آید.
مقدار مصرف:
Mg0/25 معادل mlU8 هر یکروز در میان زیر جلدی تزریق شود.
اشکال دارویی:
Powder for injection: 0.3 mg(9.6 mlU)
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
پودر قابل تزریق بتافرون 300میکروگرم(9.6 میلیون واحد)
BAYER SCHERING PHARMA [ آلمان ]
اکبریه
آمپول آوونکس 30میکروگرم
BIOGEN IDEC B.V [ هلند ]
بهین دارو برتر
پودر آماده تزریق اکستاویا 250 میکروگرم/میلی لیتر
NOVARTIS EUROPHARM LTD [ بریتانیا ]
شفایاب گستر
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
BETAFERON Injection,powder 300 mcg(9.6 million-unit)
BAYER SCHERING PHARMA [ GERMANY ]
اکبریه
AVONEX Injection 30 mcg
BIOGEN IDEC B.V [ NETHERLAND ]
بهین دارو برتر
EXTAVIA Injection,Powder,Lyophilized 250 mcg/ml
NOVARTIS EUROPHARM LTD [ UK ]
شفایاب گستر
اطلاعات داروی اینترفرون بتا Interferon Beta-1A (ربیف REBIF، سینووکس CINNOVEX) (سرنگ آماده تزریق، ویال)
نام علمی دارو: Interferon Beta-1A
گروه دارویی: Antivirals
داروهای ضد ویروس
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
این فرآورده برای درمان کوندیلوما آکامیناتوم (در صورت وجود کمتر از 9 ضایعه و عدم پاسخ به درمانهای دیگر) و اشکال عودکننده مولتیپل اسکلروزیس و کاهش میزان ناتوانایی فیزیکی و کاهش تشدید بیماری مصرف می شود.
مکانیسم اثر:
اینترفرون Beta-la و beta-lb محصولات پروتئینی هستند که از روش نوترکیبی حاصل و به منظور تزریق آماده شده اند. اینترفرون beta-la گلیکوپروتئینی با 166 اسید آمینه می باشد که از نظر توالی اسید آمینه ها با اینترفرون انسانی یکسان است. اینترفرون ها گروهی از پروتئین هایا گلیکوپروتئین های طبیعی هستند که توسط سلول های اوکاریوت و در پاسخ به عفونت های ویروسی یا سایر محرک های بیولوژیک تولید می شوند. اینترفرون-بتا دارای خواص ضد ویروس، ضد تکثیر و تنظیم کننده ایمنی می باشد. مکانیسم عمل آن در بیماری مولتیپل اسکلروزیس کاملاً مشخص نیست. اثبات شده است که اینترفرون با اتصال به گیرنده های خودش در سطح سلول بیان یک سری از محصولات ژنی را باعث می شوند. اعتقاد بر این است که این محصولات میانجی های اعمال بیولوژیک اینترفرون-بتا می باشند.
فارماکوکینتیک:
متعاقب تزریق مقدار 75-15 میکروگرم تولید مارکرهای پاسخ بیولوژیک ( مثل نئوپترین و –B2 میکروگلوبولین) تحریک می شوند. سطوح این مارکرها در طی 12 ساعت بعد از تجویز به حداکثر میزان خود می رسد و برای حداقل 4 روز بالا باقی می ماند. حداکثر پاسخ بیولوژیک 48 ساعت بعد از تجویز مشاهده خواهد شد. نیمه عمر این دارو 10 ساعت می باشد.
موارد منع مصرف:
حساسیت مفرط به دارو، آلبومین انسانی یا هر یک از اجزاء فرآورده از موارد منع مصرف این فرآورده می باشد.
هشدارها:
1. تأثیر و بی ضرری این دارو در درمان مولتیپل اسکلروزیس پیشرونده مزمن اثبات نشده است.
2. به دلیل احتمال افزایش افسردگی و خودکشی، در بیماران مبتلا به افسردگی باید با احتیاط مصرف شود. اگر در بیماری افسردگی بیشتر شد، باید به قطع درمان توجه داشت.
3. در بیماران مبتلا به تشنج و برای بیماران قلبی این دارو با احتیاط مصرف شود.
عوارض جانبی:
سردرد، تب، علائم شبه آنفلوآنزا، عفونت مجاری تنفسی، کم خونی، درد مفاصل و عضلات ، اسهال و تهوع از عوارض جانبی عمده این دارو می باشند.
تداخل دارویی:
مصرف همزمان این فرآورده با دارو های کاهنده فعالیت مغز استخوان و پرتودرمانی باعث کاهش شدید فعالیت مغز استخوان می شود.
نکات قابل توصیه:
1. این فرآورده باید در دمای 8-2 درجه سانتی گراد نگهداری شود. در صورت عدم وجود یخچال، اینترفرونbeta-la را برای مدت 30 روز می توان در درجه حرارت25 درجه سانتیگراد نگهداری نمود. در صورت آماده سازی هر چه سریعتر و در عرض 6 ساعت (نگهداری در دمای 8-2 درجه سانتی گراد) مصرف شود.
2. قبل از شروع درمان و همچنین با فواصلی در حین درمان انجام آزمایشات ذیل توصیه می شود: هموگلوبین، شمارش کامل و مایزی گلبول های سفید، شمارش پلاکت ها و آزمایشات بیوشیمیائی خون مثل آزمون های فعالیت کبد.
3. احتمال بروز علائم شبه آنفلوآنزا وجود دارد. این علائم شامل تب، لرز، درد عضلانی، تعریق می باشند .
4. ممکن است حساسیت به نور در بیمار ایجاد شود. لازم است اقدامات حفاظتی در این مورد به عمل آید.
مقدار مصرف:
درمان مولتیپل اسکلروزیس:1/1 میلی لیتر از محلول رقیق کننده را باید به اینترفرون beta-laافزود و به آرامی چرخاند تا فرآورده به طور کامل حل شود. برای درمان مولتیپل اسکلروزیس باید مقدار 30 میکروگرم هر هفته یکبار داخل عضلانی تزریق شود.
درمان کوندیلوما آکامیناتوم: mcg67/3 (millin IU1) به ازاء هر 3 ضایعه در هر هفته برای سه هفته داخل یا اطراف ضایعات تزریق شود.
اشکال دارویی:
Powder for injection: 33 mcg(6.6 million IU)
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
سرنگ آماده تزریق ربیف 44میکروگرم
MERCK SERONO [ سوئیس ]
روژین دارو
ویال سینووکس 30 میکروگرم
داروسازی سینا ژن [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
REBIF Injection,Prefilled syringe 44 mcg
MERCK SERONO [ SWITZERLAD ]
روژین دارو
CINNOVEX 30MCG VIAL
داروسازی سینا ژن [ IRAN ]