اطلاعات داروی فلوئورواوراسیل Fluorouracil (ابه فلورو EBEFLOURO، افودکس EFUDIX) (پماد، آمپول، ویال)
نام علمی دارو: Fluorouracil
گروه دارویی: Antineoplstics
ضد سرطان ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
فلوئورواوراسیل در درمان کارسینوم کولورکتال، پستان، معده و لوزالمعده تجویز می شود. همچنین در درمان کارسینوم مثانه، پروستات، تخمدان، دهانه رحم، رحم، ریه و کبد، سر گردن، ترشحات ناشی ازتومور بدخیم در فضای جنب،صفاق و پردیکارد نیز مصرف شده است. فلوئورواوراسیل در درمان کراتوز چندگانه ناشی از نور خورشید و کارسینوم پوست به کار می رود. این دارو در درمان التهاب لب ناشی از نور خورشید، لکوپنی مخاطی، درماتیت ناشی از پرتو درمانی، بیماری بوئن و اریتروپلازی کوئیرات نیز مصرف شده است.
مکانیسم اثر:
فلوئورواوراسیل آنالوگ پیریمیدین است. در چرخه سلولی به طور اختصاصی در فاز Sتقسیم سلولی موثر است و با تبدیل به متابولیت فعال در بافتها باعث مهار ساخت DNAو RNA می شود.
فارماکوکینتیک:
فلوئورواوراسیل از سد خونی – مغزی عبور می کند. متابولیسم دارو کبدی و سریع است. نیمه عمر تزریق وریدی در فاز آلفا 20-10 دقیقه و در فاز بتا 20 ساعت می باشد. دفع آن عمدتاً از طریق ریه ها ( 80-60 درصد ) و کلیه ها ( 20-7 درصد ) می باشد.
موارد منع مصرف:
مصرف این دارو در بارداری اکیدا ممنوع است و جزء داروهای گروه X طبقه بندی می شود و ممکن است باعث مرگ یا نقص عضو جنین گردد.
هشدارها:
1- این دارو بسیار سمی است و به محض بروزاولین علایم مسمومیت مثل اسهال، کاهش سلول های خون، زخم و خونریزی گوارشی، ازوفاگوفارنژیت، خونریزی در هر عضوی، استئوماتیت و استفراغ جهنده مصرف دارو باید قطع گردد. با این وجود می توان مصرف دارو را با مقدار مصرف کمتر بعد از برطرف شدن این علایم مجدداً از سر گرفت.
2- به دلیل امکان بروز سمیت عصبی از تزریق دارو داخل غلاف نخاعی خودداری شود.
3- شکل دارویی کرم در بافت های با زخم خونریزی دهنده با توجهبه جذب سیستمیک و بروز مسمومیت و نیز در کلوآسما با احتیاط مصرف شود.
4- در صورت بروز واکنش های التهابی وسیع روی پوست طبیعی بعد از مصرف کرم، درمان متوقف شود. تجویز کورتیکوستروئیدهای موضعی پس از تکمیل درمان با دارو می تواند باعث تسریع در بهبود ضایعات شود.
عوارض جانبی:
اسهال، ازوفاگوفارنژیت، کاهش گلبول های سفید یا عفونت، استئوماتیت اولسراتیو، درماتیت و زخم گوارشی از عوارض جانبی مهم و نسبتاً شایع فلوئورواوراسیل می باشند.
واکنش های التهابی یا حساسیتی، سوزش، درماتیت تماسی، افزایش حساسیت پوست به نور، خارش، ترشح، درد یا حساس شدن موضع به لمس از عوارض جانبی مهم و نسبتاً شایع بعد از مصرف شکل دارویی کرم می باشند.
تداخل دارویی:
نکات قابل توصیه:
1- بیمار باید در شروع درمان در بیمارستان بستری شود.
2- مقدار مصرف نگهدارنده دارو بر اساس نیاز های فردی هر بیمار و بر مبنای پاسخ های هماتولوژیک بیمار متناسب با مقدار مصرف قبلی تنظیم شود. مقدار مصرف بعدی دارو، تنها پس از بهبود عوارض سمی مقدار مصرف قبلی باید تجویز شود.
3- اندازه گیری هماتوکریت یا هموگلوبین و شمارش لکوسیت و پلاکت در ابتدا و طول درمان لازم است.
4- انفوزیون آهسته وریدی دارو ( 24-2 ساعت ) از سمیت دارو می کاهد، هر چند تزریق سریع داخل وریدی( 2-1 دقیقه ) دارو موثرتر است.
5- قبل از مصرف کرم فلوئورواوراسیل بیوپسی در شروع و طول درمان برای تایید بهبود کارسینوم سطحی سلول های قاعده ای، توصیه می شود.
6- در صورت بروز لکه های صورتی و نرم در محل مصرف کرم، مصرف دارو باید قطع شود.
7- احتمال بروز واکنش حساسیت به نور طی درمان با کرم فلوئورواوراسیل و 2-1 ماه پس از خاتمه درمان وجود دارد، لذا از قرار گرفتن در مقابل نور خورشید خودداری شود.
مقدار مصرف:
در درمان کارسینومای کولورکتال، پستان، معده، لوزالمعده، مثانه، پروستات یا تخمدان ابتدا mg/kg/day12-7 به مدت 4 روز تجویز می شود که در صورت عدم بروز علایم مسمومیت 3 روز بعد mg/kg 10-7 هر 3 یا 4 روز در میان به مدت 2 هفته تزریق وریدی می شود. برنامه مصرف دارو می تواند به صورت mg/kg/day 12 به مدت 4 روز باشد که در صورت ظاهر نشدن علایم مسمویت mg/kg 6 یک روز در میان برای 5-4 روز تا مدت 12 روز تکرار می شود. مقدار مصرف نگهدارنده mg/kg12-7 هر 10-7 روز یک بار برای 4 یا 5 روز است که هر ماه تکرار می شود.
حداکثر مقدار مصرف تا mg/day 800 ( یا mg/day 400 در بیماران با شدت بیماری کمتر) می باشد.
شکل دارویی کرم دارو در درمان کراتوز ناشی از نور خورشید یا اشعه ماورابنفش، 2-1 بار در روز به میزانی که ضایعه را بپوشاند به کار می رود. در کارسینوم سطحی سلول های قاعده ای دو بار در روز به کار می رود. درمان باید حداقل 6-3 هفته و گاه تا 12 هفته ادامه یابد.
اشکال دارویی:
Injection :50mg/ml
Topical Cream : 5%
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
آمپول ابه فلورو 50میلی گرم/میلی لیتر 5میلی لیتر
EBEWE [ اتریش ]
کاوش گستر دارو
ویال ابه فلورو 50میلی گرم/میلی لیتر 20میلی لیتر
EBEWE [ اتریش ]
کاوش گستر دارو
ویال ابه فلورو 50میلی گرم/میلی لیتر 10 میلی لیتر
EBEWE [ اتریش ]
کاوش گستر دارو
آمپول فلورواوراسیل 50میلی گرم/میلی لیتر 5 میلی لیتر
INTAS [ هند ]
زیست دارو درمان پارس
ویال فلورواوراسیل 50میلی گرم/میلی لیتر 20میلی لیتر
INTAS [ هند ]
زیست دارو درمان پارس
ویال فلورواوراسیل 50 میلی گرم/میلی لیتر 10میلی لیتر
INTAS [ هند ]
زیست دارو درمان پارس
پماد افودکس 5% 20گرم
VALEANT [ سوئیس ]
ندای محیا
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
EBEFLOURO Injection 50 mg/ml,5 ml
EBEWE [ AUSTRIA ]
کاوش گستر دارو
EBEFLUORO Injection 50 mg/ml,20 ml
EBEWE [ AUSTRIA ]
کاوش گستر دارو
EBEFLUORO Injection 50 mg/ml,10 ml
EBEWE [ AUSTRIA ]
کاوش گستر دارو
FLUOROURACIL Injection 50 mg/ml,5 ml
INTAS [ INDIA ]
زیست دارو درمان پارس
FLUOROURACIL Injection 50 mg/ml,20 ml
INTAS [ INDIA ]
زیست دارو درمان پارس
FLUOROURACIL Injection 50 mg/ml,10 ml
INTAS [ INDIA ]
زیست دارو درمان پارس
EFUDIX Ointment 5%, 20 g
VALEANT [ SWITZERLAD ]
ندای محیا
