اطلاعات داروی پیموزید Pimozide (اورپ فورت PHARMACEUTICAL) (قرص)
نام علمی دارو: Pimozide
گروه دارویی: Anxiolytic Sedatives Hypnotics and Antipsychotics
خواب آورهای آرامبخش ،وضد جنون ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
برای تخفیف تیکهای صوتی و حرکتی در بیماران مبتلا به اختلال Tourette s بکار میرود که علائم آنها شدید میباشد یا قادر به تحمل هالوپریدول نیستند و یا به این دارو پاسخ ندادهاند. همچنین این دارو به عنوان نگهدارنده در جنون جوانی مزمن بدون علائم هیجان، بیقراری یا فعالیت مفرط مصرف میشود.
مکانیسم اثر:
اگرچه مکانیسم دقیق اثر دارو مشخص نیست ولی احتمالا از طریق مهار گیرندههای دوپامین در دستگاه عصبی مرکزی عمل میکند. این دارو همچنین باعث افزایش turn over دوپامین و انسداد کانالهای کلسیمی وابسته به ولتاژ و مهارگیرندههای اوپیوئیدی و افزایش غلظت پرولاکتین میشود.
فارماکوکینتیک:
دارای متابولیسم کبدی و دفع ادراری (50-40%) و مدفوعی(20%) است.
نیمه عمر آن در افراد سالم 29 ساعت ، در مصرف مکرر در بیماران مبتلا به جنون جوانی، 55 ساعت و در صورت یکبار مصرف در بیماران Tourette s ، 110 ساعت میباشد.
موارد منع مصرف:
در صورت سابقه آریتمی قلبی، سندرمQT طولانی ، ضعف شدید CNS، حالات کوما، تیکهای صوتی و حرکتی به غیر از اختلال Tourette s، کاهش پتاسیم خون و سابقه سرطان پستان نباید از این دارو استفاده کنند. همچنین برای بیمارن تحت درمان با داروهای طولانی کننده QT، ضد قارچهای آزولی (مثل ایتراکونازول ، کتوکونازول)، آنتی بیوتیکهای ماکرولید، داروهای مهار کنند پروتئاز و نفازودون نباید این دارو را بکار برد.
هشدارها:
1. پیموزاید ممکن است باعث طولانی شدن فاصله QT در الکتروکاردیوگرام، پهن شدن ، فرورفتگی و معکوس شدن موج T و ظهور موجهای U خواهد شد. قبل از شروع درمان و در طی مصرف پیموزاید(مخصوصا در هنگام تنظیم مقدار دارو) الکتروکاردیوگرافی باید به طور منظم انجام شود. طولانی شدن QT بیشتر از 47/0 ثانیه در کودکان و 52/0 ثانیه در بزرگسالان یا بیش از 25% آنچه قبل از درمان بوده است باید ملاکی برای قطع یا کاهش مقدار مصرف دارو محسوب شود.
2. در صورت گلوکوم با زاویه بسته ، سابقه ایلئوس فلجی ، هیپرتروفی پروستات ، اختلالات ECG، نارسائی کبدی یا کلیوی ، سابقه حملات عصبی و حساسیت به پیموزاید یا سایر داروهای ضد جنون، این دارو را باید بااحتیاط کامل بکاربرد.
3. در صورت بروز taredive dyskinesia باید قطع مصرف دارو مورد توجه قرار گیرد.
4. سندرم بدخیم نورولپتیک همزمان با استفاده داروهای ضد جنون مشاهده شده است . علائم این سندرم شامل هیپرپیرکسی ، سفتی عضلات، علائم روانی(کاتاتونیک) و اختلالات اتونوم (نبض و فشار خون نامنظم، تاکی کاردی، آریتیمی و تعریق شدید) میباشد. در صورت بروز این سندرم، مصرف دارو باید فوراً قطع شود.
عوارض جانبی:
آکاتیزیا، آریتمی قلبی ، ضربان نامنظم و شدید قلبی، طولانی شدن فاصله QT ، علائم خارج هرمی ،پارکینسونیسم ،تغییرات خلقی ورفتاری ،تورم یا دردناکی پستان ،ترشح غیر طبیعی شیر ،واکنش های آلرژیک ،اختلالات خونی ،یرقان انسدادی ،سندرم بد خیم نورو لپتیک ،تب شدید ودیستونی دیررس ،تاری دید واختلالات بینائی ،یبوست وخواب آلودگی ،خشکی دهان ،افت فشار خون وضعیتی از عوارض جانبی مهم این دارو محسوب می شوند .
تداخل دارویی:
مصرف همزمان این دارو با الکل وداروهای مضعف CNS باعث تشدید اثر تضعیف CNSمی شود .آمفتامین ها متیل فنیدات ،پمولین باعث ایجاد تیک خواهند شد .قبل از شروع مصرف پیموزاید باید مصرف این داروها قطع گردد .پیمو زاید اثری در درمان تیکهای ناشی از داروها ندارد .مصرف همزمان این دارو با آنتی کولینرژک ها باعث تشدید اثرات آنتی کولینرژیک ها می شود . پیمو زاید آستانه تشنجات وتاثیر داروهای ضد تشنج ها را کاهش می دهد . مصرف همزمان این دارو با مهار کننده های منو آمین اکسیداز باعث تشدید اثرتضعیف CNS،افت فشار خون وتقویت اثرات آنتی کولینرژیک میشود . آنتی بیوتیک های ماکرولید ،آب گریپ فروت ،مهار کننده های پروتئاز HIV(مثل ایندیناویر ،نلفیناویر ،ریتوناویر ،سکویناویر )،ایتراکو نازول ،کتوکونازول،نفازودون ، زایلوتون ،غلظت پیموزاید را افزایش می دهند .مصرف این دارو با داروهای دارای عوارض خارج هرمی موجب تشدید این گونه عوارض می شوند.مصرف همزمان پیموزاید با داروهای طولانی کننده فاصله QT(مثل ضدافسردگی های سه حلقه ای ،دیسو پیرامید ،ماپروتیلین ،پروبوکول ، پروکائین آمید وکینیدین )باعث افزایش احتمال آریتمی قلبی وطولانی شدن فاصله QT میشود .
نکات قابل توصیه:
1- مصرف پیموزاید ممکن است موجب ایجاد اختلالات در توانائیهای جسمی و روانی گردد ،لذا در انجام کارهای بالقوه خطرناک مانند رانندگی یا کار با ماشین آلات باید احتیاط کامل را رعایت نمود .
2- در بیماران مبتلا به کاهش پتاسیم خون ،قبل از شروع درمان باید کمی پتاسیم خون را درمان کرد ،زیرا خطر بروز آریتمی قلبی وجود دارد .
3- برای بیمارانی که اثرات آنتی کولینرژیک برای آن ها خطرناک است ،این دارو را باید با احتیاط مصرف کرد .
4-بیماران سالمند به مقادیر کمتری از دارو نیاز دارند .
5-مقدار مصرف دارو را باید به تدریج و به طور دوره ای کاهش داد تا مشخص شود آیا تیک ها تداوم دارند . بعد از کاهش مقدار دارو ،افزایش شدت و تناوب تیک ممکن است به طور موقتی اتفاق افتد ،ولی این به دلیل برگشت علائم نیست .لذا باید بعد از کاهش مقدار 2-1هفته صبر نمود وسپس نتیجه گیری کرد .
مقدار مصرف:
بزرگسالان :در مهار تیکهای صوتی و حرکتی در اختلال Tourette s هنگام شروع درمان mg/day2-1 در نوبتهای منقسم مصرف میشود و در صورت نیاز و تحمل بیمار میتوان به طور تدریجی مقدار مصرف را تا mg /day10 یا mcg/kg/day200 افزایش داد.
بزرگسالان : در درمان بیماران اسکیزوفرنی مزمن،هنگام شروع درمان mg/day4-2 یکبار در روز (صبح) مصرف میشود. و در صورت نیاز و تحمل بیمار میتوان به طور تدریجی مقدار مصرف را تا mg/day20 یا mcg/kg/day300 افزایش داد. مقدار متوسط نگهدارنده mg /day12-2 )mg /day6) میباشد.
کودکان: در کودکان با سن بیش از 12 سال mcg/kg/day50 ( قابل افزایش تدریجی در صورت نیاز و تحمل بیمار ) مصرف میشود.
اشکال دارویی:
Scored Tablet:2mg
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قرص اورپ فورت 4 میلی گرم
JANSSEN PHARMACEUTICAL [ پرتغال ]
جهان بهبود
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
ORAP FORTE Tablet 4 mg
JANSSEN PHARMACEUTICAL [ PORTUGAL ]
جهان بهبود