نام علمی دارو (ژنریک): Isotretinoin
گروه دارویی: Dermatological Drugs and Sunscreens
داروهای پوستی و ضد آفتاب ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
ایزوترتینوئین رتینوئیدی است که برای درمان سیستمیک سیستیک نودولا و بثورات جلدی توده‌ای (conglobate acne) و بثورات جلدی شدید که به دوره‌های کامل درمانی عوامل ضدمیکروب سیستمیک پاسخ نداده‌اند و یا بثورات جلدی همراه با مشکلات عصبی به کار می‌رود. علاوه بر این، دارو برای درمان بثورات جلدی خانم‌ها در دهه‌ها سوم و چهارم زندگی که معمولاً نسبت به درمان با آنتی‌بیوتیک‌ها مقاوم می‌باشند، مصرف می‌شود.
مکانیسم اثر:
ایزوترتینوئین اندازه غده چربی را کاهش داده و فعالیت آنها را مهار می‌کند و در نتیجه باعث ترشح سبوم می‌شود. به علاوه دارای اثرات ضد کراتینیزه‌ای و ضد التهابی نیز می‌باشد. ایزوترتینوئین یک ایزومر ترتینوئین است.
فارماکوکینتیک:
دارو از مجرای گوارش به سرعت جذب می‌شود و در کبد و احتمالاً دیواره روده متابولیزه می‌گردد. نیمه عمر ایزوترتینوئین و متابولیت اصلی‌اش 20-10 ساعت است. زمان لازم برای کسب حداکثر غلظت پلاسکمایی حدود 3 ساعت می‌باشد.
موارد منع مصرف:
مصرف این دارو در حاملگی اکیدا ممنوع است و ممکن است منجر به مرگ یا نقص عضو جنین شود.این دارو جزء گروه X است.
دارو در شیردهی، موارد نقص عملکرد کبدی یا کلیوی، افزایش ویتامین A و افزایش چربی خون نباید مصرف شود.
هشدارها:
- ایزوترتینوئین یک داروی سمی است و فقط باید توسط متخصص پوست یا زیر نظر ایشان تجویز گردد. این دارو برای مدت حداقل 16 هفته مصرف شده و معمولاً تکرار دوره لازم نمی‌باشد.
- دارو تراتوژن است و حداقل یک ماه قبل از شروع درمان، طی درمان و تا حداقل یک ماه پس از درمان، بارداری نباید صورت گیرد.
- طی دوران درمان و حداقل تا یک ماه پس از پایان درمان از اهداء خون باید اجتناب شود.
- عملکرد کبدی ومیزان چربی‌های پلاسما در ابتدا و یک ماه پس از شروع درمان و سپس هر سه ماه یک بار باید ارزیابی گردند.
- از مصرف تتراسایکلین، مقادیر زیاد ویتامین A(بیشتر از 5-4 هزار واحد در روز) و کراتولیتیک‌ها طی دوره درمان با دارو باید خودداری شود.
- گلوکز خون در افراد دیابتیک و همچنین مبتلا به کراتیت(به ویژه در افراد مبتلا به سندرم چشم خشک) باید ارزیابی شود.
عوارض جانبی:
ایزوتروتینوئین ممکن است باعث بروز عوارض عدیده‌ای همچون خشکی شدید پوست یا غشاء مخاطی، سوزش، خارش یا سایر علائم التهابی چشم، خونریزی از بینی، پوسته پوسته شدن، سرخی، سوزش، درد و سایر علایم التهاب لب‌ها، دپرسیون ذهنی، عفونت پوستی، بثورات جلدی و درد مفاصل شود.
تداخل دارویی:
ایزوترتینوئین احتمالاً غلظت پلاسمایی کاربامازپین را کاهش می‌دهد. مصرف همزمان ایزوترتینوئین و تتراسیکلین ممکن است احتمال بالا رفتن فشار خون داخل جمجمه‌ای را افزایش دهد.
نکات قابل توصیه:
1- در صورت احتمال بارداری مصرف دارو باید قطع شده و به پزشک مراجعه شود.
2- از مصرف همزمان ویتامین A یا سایر مکمل‌های حاوی ویتامین A مگر در صورت تجویز پزشک، باید خودداری شود.
3- در صورت کاهش بینایی در شب، از رانندگی و کار با ماشین‌آلات و یا موارد مشابه باید خودداری کرده و به پزشک مراجعه گردد.
مقدار مصرف:
ابتدا مقدار mcg/kg500 در روز ( در یک یا دو مقدار منقسم) همراه با غذا به مدت 4 هفته تجویز می‌شود. در صورت پاسخ مناسب، مصرف دارو برای 12-8 هفته ادامه می‌یابد. در صورت پاسخ ضعیف تجویز دارو تا حد mg/kg/day1 برای 12-8 هفته ادامه می‌یابد. در صورت عدم تحمل، مقدار مصرف به mcg/kg/day200-100 کاهش می‌یابد.
اشکال دارویی:
Capsule: 20mg
تولیدات این دارو (نام های فارسی)
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
کپسول دکوتان 20 میلی گرم
ACTAVIS [ ایسلند ]
SWISSCAPS [ سوئیس ]
شفایاب گستر
کپسول اورتان 10 میلی گرم
DOUGLAS [ نیوزیلند ]
SWISSCAPS [ نیوزیلند ]
آروین آرمان گستر
کپسول اورتان 20 میلی گرم
DOUGLAS [ نیوزیلند ]
SUN PHARMACEUTICAL [ نیوزیلند ]
آروین آرمان گستر
کپسول رواکوتان 20میلی گرم
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ سوئیس ]
اکبریه
کپسول ردوکار 20 میلی گرم
G.A.PHARMACEUTICALS [ یونان ]
داروسازی کیمیدارو
کپسول ایزوترت هگزال 20 میلی گرم
HEXAL [ آلمان ]
بهستان دارو
کپسول اکنوترن 20 میلی گرم
PHARMATHEN [ یونان ]
بازرگانی تدبیرکالای جم
کپسول سوترت 10 میلی گرم
RANBAXY [ هند ]
زیست دارو درمان پارس
ژل موضعی ایزوترکس 0.05% 30 گرم
STIEFEL [ ایرلند ]
داروسازی کیش مدیفارم
ژل روکاتینوئین 0.05%
داروسازی ایران ناژو [ ایران ]
کپسول ایزوترتینوئین ژنیان دارو 20 میلی گرم
داروسازی ژنیان فارمد [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
DECUTAN Capsule 20 mg
ACTAVIS [ ICELAND ]
SWISSCAPS [ SWITZERLAD ]
شفایاب گستر
ORATANE Capsule 10 mg
DOUGLAS [ NEWZELAND ]
SWISSCAPS [ NEWZELAND ]
آروین آرمان گستر
ORATANE Capsule 20 mg
DOUGLAS [ NEWZELAND ]
SUN PHARMACEUTICAL [ NEWZELAND ]
آروین آرمان گستر
ROACUTAN Capsule 20 mg
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ SWITZERLAD ]
اکبریه
REDUCAR Capsule 20 mg
G.A.PHARMACEUTICALS [ GREECE ]
داروسازی کیمیدارو
ISOTRET HEXAL Capsule 20 mg
HEXAL [ GERMANY ]
بهستان دارو
ACNOTREN Capsule 20 mg
PHARMATHEN [ GREECE ]
بازرگانی تدبیرکالای جم
SOTRET Capsule 10 mg
RANBAXY [ INDIA ]
زیست دارو درمان پارس
ISOTREX Gel,Topical 0.05%,30g
STIEFEL [ IRELAND ]
داروسازی کیش مدیفارم
ROCATINOIN 0.05% GEL
داروسازی ایران ناژو [ IRAN ]
ISOTRETINOIN GENIAN DAROU 20MG CAP
داروسازی ژنیان فارمد [ IRAN ]
