اطلاعات داروی سابریل SABRIL - قرص

قرص روکشدار سابریل SABRIL

نام علمی دارو (ژنریک): Vigabatrin
گروه دارویی: Antiepileptics
داروهای ضد صرع

شرکت های تامین کننده این دارو در کشور:
SANOFI AVENTIS

موارد مصرف:

ضد صرع.

مکانیسم اثر:
فارماکوکینتیک:

این دارو به دنبال مصرف خوراکی (به شکل راسمات) به خوبی جذب می شود، 80-60% دوز خوراکی از طریق ادرار به صورت تغییر نیافته، دفع می شود. نیمه عمر حذفی آن 8-5 ساعت است و باند پلاسمائی پروتئینی چندانی ندارد. هیچ گونه ارتباطی بین سطح پلاسمائی دارو و اثرات بالینی آن وجود ندارد. این دارو وارد شیر مادر می شود.

موارد منع مصرف:
هشدارها:

1. در بیماران دریافت کننده این دارو، ارزیابی عملکرد میدان بینائی در شروع درمان وسپس هر 6 ماه یکبار لازم است.
2. این دارو دربیماران با سابقه وجود نقائص میدان بینائی از قبل موجود نبایستی استفاده گردد.
3. مصرف این دارو در بیماران با سابقه سایکوز، افسردگی و مشکلات رفتاری بایستی با احتیاط باشد.
4. در بیماران مسن و دارای اختلال عملکرد کلیوی بایستی دوز آن را کاهش

عوارض جانبی:

شایعترین آنها خواب آلودگی و خستگی و در کودکان تهییج و آژیتاسیون است. سایر عوارض شامل گیجی، عصبی بودن، تحریک پذیری، سردرد، نیستاگموس، آتاکسی، پارستزی، لرزش و اختلال تمرکز، کونفوزیون و اختلال حافظه، افزایش وزن، اختلالات گوارشی، ادم، آلوپسی، آنژیوادم، کهیر و راشهای پوستی، نقائص میدان بینایی برگشت ناپذیر در یک سوم موارد، دید مبهم دوبینی و نیستاگموس، اختلالات شبکیه و نوریت اپتیک.
اختلالات روانی مثل آشفتگی، تهاجم، افسردگی و واکنشهای پارانوئیدی، سایکوز،مانیا، احتمال تشدید صرع میوکلونیک یا ابسنس.

تداخل دارویی:

تداخلات پیچیده ای بین این دارو و سایر داروهای ضد صرع وجود دارد که بسیار متنوع و غیر قابل پیش بینی است و لذا در درمان ترکیبی این دارو با سایر داروهای ضد صرع مونتیورینگ سطح پلاسمائی توصیه می شود.

نکات قابل توصیه:
مقدار مصرف:

دوز شروع این دارو بعنوان درمان کمکی (Adjunetive Therapy) در بالغین، 1 گرم در روز از طریق خوراکی است که در صورت نیاز هفته ای 500 میلی گرم افزایش می یابد تا حداکثر به 3 گرم در روز برسد.
دوز اولیه شروع در کودکانmg/kg 40 است. جهت درمان اسپاسم کودکان (Infantile Spasm) دوز شروع mg/kg50 که بر اساس پاسخ بالینی در طی یک هفته تنظیم می شود.
دوزها بایستی منقسم و بصورت دو بار در روز و یا بصورت تک دوز روزانه تجویز شود.همانند سایر ضد صرعها، قطع دارو و یا تغییر آن به داروی ضد صرع دیگر بایستی بتدریج و به آهستگی صورت گیرد. این کاهش دوز بایستی در عرض 4-2 هفته صورت گیرد.

اشکال دارویی:
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قرص روکشدار سابریل 500میلی گرم
SANOFI AVENTIS [ ترکیه ]
شرکتهای فوریتی-تک نسخه ای

تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
SABRIL 500Mg Filmtablet
SANOFI AVENTIS [ TURKEY ]
شرکتهای فوریتی-تک نسخه ای