اطلاعات داروی لوتیراستام LEVETIRACETAM - قرص، محلول خوراکی، ویال

قرص لوبل LEVEBEL
ویال مت اور MATEVER
قرص بایولپرا BIOLEPRA
قرص اپی ستام EPICETAM
قرص تیراستال TIRACETAL
محلول خوراکی ایتالپت ITALEPT
قرص لوتیراستام LEVETIRACETAM

نام علمی دارو (ژنریک): Levetiracetam

گروه دارویی: Antiepileptics
داروهای ضد صرع

شرکت های تامین کننده این دارو در کشور:

PHARMATHEN داروسازی البرز دارو داروسازی باختر بیوشیمی داروسازی سامی ساز
SO.SE.PHARM داروسازی ایران دارو داروسازی راموفارمین کوبل دارو

موارد و مقدار مصرف :‏

• درمان کمکی در تشنج پارشیال
• بزرگسالان و افراد بالای 16 سال: شروع 500 میلی‌گرم خوراکی یا وریدی 2 بار در روز. در صورت لزوم دوز دارو ‏می‌تواند تا 500 میلی‌گرم 2 بار در روز با فاصله هر 2 هفته تا حداکثر 1500 میلی گرم 2 بار در روز افزایش داده شود.
• کودکان 16-4 سال: ‏mg/kg 10‎‏ خوراکی 2 بار در روز. در صورت لزوم دوز دارو می‌تواند تا ‏mg/kg 10‎‏ دو بار در ‏روز با فاصله هر 2 هفته تا حداکثر ‏mg/kg 30‎‏ دو بار در روز افزایش داده شود.
• درمان کمکی تشنج میوکلونیک در صرع جوانان
• بزرگسالان و افراد بالای 12 سال: شروع 500 میلی‌گرم 2 بار در روز و افزایش آن تا 1000 میلی‌گرم در روز هر 2 هفته ‏تا 3000 میلی‌گرم در روز.
• تنظیم دوز: در بزرگسالان با کلیرانس کراتینین ‏ml/min 80-50‎‏ دوز 1000-500 میلی‌گرم هر 12 ساعت، با کلیرانس ‏کراتینین ‏ml/min 50-30‎‏ دوز 750-250 میلی‌گرم هر 12 ساعت و با کلیرانس کراتینین کمتر از ‏ml/min 30‎‏ دوز 500-‏‏250 میلی گرم هر 12 ساعت توصیه می‌شود. در بیماران مبتلا به مراحل پایانی بیماری کلیوی که دیالیز می‌شوند، دوز ‏‏1000-500 میلی‌گرم هر 24 ساعت و 500-250 میلی‌گرم بعد از دیالیز توصیه می‌شود. ‏

‏
موارد منع مصرف و احتیاط :‏

• موارد منع مصرف: سابقة حساسیت به دارو.
• موارد احتیاط: اختلال عملکرد سیستم ایمنی و اختلال عملکرد کلیوی. ‏

‏
عوارض جانبی :‏

• اعصاب مرکزی: فراموشی، اضطراب، ضعف، آتاکسی، افسردگی، گیجی، عدم پایداری عاطفی، سردرد،‌ عصبانیت، ‏پاراستزی، خواب‌آلودگی، سرگیجه.
• چشم، حلق و بینی: دوبینی، فارنژیت، رینیت، سینوزیت.
• گوارش: بی‌اشتهائی.
• خون: لکوپنی، نوتروپنی.
• عضلانی ـ اسکلتی: درد.
• تنفسی: سرفه،‌ عفونت.

مسمومیت و درمان :‏
در تعداد کمی از موارد مصرف بیش از حد دارو تنها واکنش ناخواسته گزارش شده خواب‌آلودگی بوده است. در مراحل ‏اولیه مسمومیت القاء استفراغ یا شستشوی معده ممکن است کمک کننده باشد. در صورت انجام همودیالیز در عرض 4 ‏ساعت اول مسمومیت 50 درصد دارو از خون برداشت می‌شود. ‏پ

تداخل دارویی :‏
مصرف همزمان با داروهای آنتی‌هیستامین، بنزودیازپین‌ها،‌ اپیوئیدها،‌ ضد افسردگی‌های سه حلقه‌ای و سایر داروهائی که ‏باعث خواب‌آلودگی می‌شود می‌تواند باعث تشدید خواب‌آلودگی شود.
مصرف همزمان با الکل باعث تشدید خواب‌آلودگی می‌شود. ‏
‏
مکانیسم اثر :‏
ضد صرع: مکانیسم اثر دارو ناشناخته است. ‏

فارماکوکینتیک :‏

• جذب: دارو سریع از دستگاه گوارش جذب می‌شود. در مصرف دارو با غذا زمان رسیدن به حداکثر غلظت سرمی حدود ‏‏5/1 ساعت به تأخیر افتاده و سطح سرمی آن کمتر می‌شود. زمان رسیدن به سطح ثابت سرمی حدود 2 روز است.
• پخش: اتصال پروتئینی دارو حداقل است.
• متابولیسم: دارو متابولیت فعال نداشته و توسط سیستم سیتوکروم ‏P450‎‏ متابولیزه نمی‌شود.
• دفع: نیمه‌ عمر دفع دارو در عملکرد طبیعی کلیوی حدود 7 ساعت است. حدود 66 درصد از دارو به صورت تغییر نیافته از ‏طریق فیلتراسیون گلومرولی دفع می‌شود. ‏

‏
اشکال دارویی : ‏
‏
Tablet : 250, 500mg‏
Oral‏ ‏Solution : 500 mg/5ml‏ ‏

اطلاعات دیگر : ‏
طبقه‌بندی فارماکولوژیک: مشتق پیرولیدین.
طبقه‌بندی درمانی: ضد صرع.
طبقه‌بندی مصرف در بارداری: رده ‏C‏

ملاحظات اختصاصی :‏

1. ‏در نارسائی کلیوی دوز دارو براساس کلیرانس کراتینین باید کاهش یابد.
2. ‏به دلیل احتمال القاء تشنج در اثر قطع ناگهانی دارو،‌ قطع تدریجی دارو توصیه می‌شود.
3. ‏دارو می‌تواند همراه غذا یا بدون غذا استفاده شود.
4. ‏جهت تزریق وریدی دارو از 100 میلی‌لیتر محلول دکستروز 5 درصد یا رینگر لاکتات استفاده کنید. دارو باید در ‏عرض 15 دقیقه انفوزیون شود. مصرف وریدی دارو تنها در بزرگسالان و در صورت عدم امکان مصرف خوراکی دارو ‏توصیه می‌شود.
5. ‏در بیماران با نقص سیستم ایمنی به دلیل احتمال بروز لکوپنی و نوتروپنی توصیه به بررسی اولیه و ادواری شمارش ‏گلبول‌های سفید می‌‌شود.
6. به دلیل احتمال بروز گیجی که می‌تواند منجر به افتادن شود بیمار باید تحت نظر باشد.

نکات قابل توصیه به بیمار :

1. ‏به بیمار توصیه نمائید در صورت بروز عوارض ناخواسته ضمن خودداری از قطع ناگهانی دارو پزشک را مطلع نماید.
2. ‏موقع نشستن و ایستادن به دلیل احتمال افتادن بیمار باید دقت بیشتری داشته باشد.
3. ‏به بیمار توصیه نمائید،‌ این دارو باید همراه با سایر داروهای ضد تشنج مصرف شود.
4. ‏به بیمار توصیه نمائید از انجام کارهای خطرناک تا مشخص شدن اثرات دارو خودداری نماید.
5. به بیمار یا والدین بیمار توصیه نمائید جهت استفاده از محلول دارو ضمن خودداری از مصرف دارو به وسیله قاشق‌های ‏خانگی از وسایل استاندارد استفاده نمایند.

اثر بر آزمایشهای تشخیصی :‏
باعث کاهش ‏WBC‏ و شمارش نوتروفیل می‌شود. ‏

تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
ویال مت اور 100میلی گرم/میلی لیتر 5 میلی لیتر
PHARMATHEN [ یونان ]
بازرگانی تدبیرکالای جم
محلول خوراکی ایتالپت 100 میلی گرم/میلی لیتر 300 میلی لیتر
SO.SE.PHARM [ ایتالیا ]
فرنوش دارو طب
قرص تیراستال 500 میلی گرم
داروسازی البرز دارو [ ایران ]

قرص لوتیراستام ایران دارو 250 میلی گرم
داروسازی ایران دارو [ ایران ]

قرص لوتیراستام ایران دارو 500 میلی گرم
داروسازی ایران دارو [ ایران ]

قرص بایولپرا 750 میلی گرم
داروسازی باختر بیوشیمی [ ایران ]

قرص بایولپرا 500 میلی گرم
داروسازی باختر بیوشیمی [ ایران ]

قرص بایولپرا 250 میلی گرم
داروسازی باختر بیوشیمی [ ایران ]

قرص لوتیراستام رامین 500 میلی گرم
داروسازی راموفارمین [ ایران ]

قرص لوتیراستام رامین 250 میلی گرم
داروسازی راموفارمین [ ایران ]

قرص اپی ستام 500 میلی گرم
داروسازی سامی ساز [ ایران ]

قرص اپی ستام 250 میلی گرم
داروسازی سامی ساز [ ایران ]

قرص لوبل 500 میلی گرم
کوبل دارو [ ایران ]

قرص لوبل 250 میلی گرم
کوبل دارو [ ایران ]

قرص لوبل 1000 میلی گرم
کوبل دارو [ ایران ]

تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
MATEVER Injection,Solution,Concentrate 100mg/ml, 5ml
PHARMATHEN [ GREECE ]

MATEVER Injection,Solution,Concentrate 100mg/ml, 5ml
PHARMATHEN [ GREECE ]
بازرگانی تدبیرکالای جم
ITALEPT Solution, Oral 100mg/ml, 300ml
SO.SE.PHARM [ ITALY ]
فرنوش دارو طب
TIRACETAL 500MG TAB
داروسازی البرز دارو [ IRAN ]

LEVETIRACETAM IRAN DAROU 250MG TAB
داروسازی ایران دارو [ IRAN ]

LEVETIRACETAM IRAN DAROU 500MG TAB
داروسازی ایران دارو [ IRAN ]

BIOLEPRA 750MG TAB
داروسازی باختر بیوشیمی [ IRAN ]

BIOLEPRA 500MG TAB
داروسازی باختر بیوشیمی [ IRAN ]

BIOLEPRA 250MG TAB
داروسازی باختر بیوشیمی [ IRAN ]

LEVETIRACETAM RAMIN 500MG TAB
داروسازی راموفارمین [ IRAN ]

LEVETIRACETAM RAMIN 250MG TAB
داروسازی راموفارمین [ IRAN ]

EPICETAM 500MG TAB
داروسازی سامی ساز [ IRAN ]

Epicetam 250 mg Tablet
داروسازی سامی ساز [ IRAN ]

LEVEBEL 500MG TAB
کوبل دارو [ IRAN ]

LEVEBEL 250MG TAB
کوبل دارو [ IRAN ]

LEVEBEL 1000MG TAB
کوبل دارو [ IRAN ]