اطلاعات کامل داروی جم سیتابین Gemcitabine
گروه داروئی: آنتی نئوپلاستیک
موارد مصرف:
Gemcitabine یکی از آنالوگ های Cytarabine می باشد که در داخل سلول به نولکئوزیدهای دی فسفات و تری فسفات فعال متابولیزه می گردد که سنتز DNA را مهار می کنند و آپوتپوز را تحریک می کنند و عمدتاً علیه سلولهای فاز S فعال هستند و در برخورد با تومورهای سفت مثل تومورهای مثانه، پستان، ریه و پانکراس کاربرد دارد. هم چنین در سرطان های سرویکس و تخمدان مصرف می گردد. Gemcitabine به طریق داخل وریدی و به فرم هیدروکلرید تجویز می گردد. دوزهای تجویزی بر اساس پایه محاسبه می شوند. 14/1 گرم فرم هیدروکلرید دارو تقریباً معادل یک گرم Gemcitabine می باشد. غلظت محلول انفوزیون نباید از میزان معادل 40 mg/ml Gemcitabine تجاوز کند.
دوز آغازین توصیه شده معادل با g/m 1Gemcitabine است که از طریق انفوزیون طی 30 دقیقه داده می شود و متعاقب آن دوزهای تجویزی بر اساس پاسخ درمانی و مسمومیت تنظیم می شود. در درمان سرطان پانکراس دوره آغازین درمان تا حد 7 مرتبه از این مقدار دوز در فواصل یک هفته ای داده می شود و یک هفته بعد از بهبود با رژیم انفوزیون یکبار در هفته و به مدت 3 هفته متوالی از 4 هفته دنبال می شود. در درمان سرطان ریه نوع non- small cell و سرطان مثانه این دارو معمولاً همراه با cisplatin تجویز می شود. دوزهای توصیه شده gemcitabine به صورت بالا و یکبار در هفته به مدت 3 هفته می باشد که با یک هفته استراحت پیگیری می شود و یا به صورت جایگزین g/m 25/1 از این دارو در روزهای 1 و 8 از یک دوره 21 روزه به بیماران داده می شود و متناسب با بروز مسمومیت دوزهای تجویزی تنظیم می شوند. در سرطان پستان این دارو همراه با یک تاکسان داده می شود مثل paclitaxel و دوز تجویزی gemcitabine g/m 25/1 در روزهای 1 و 8 از یک دوره 21 روزه است که متناسب با مسمومیت تنظیم می شود.
فارماکوکینتیک:
متعاقب تجویز داخل وریدی این دارو به سرعت از خون پاکسازی می شود و توسط سیتیدین دآمیناز در کبد، کلیه، خون و دیگر بافتهای بدن متابولیزه می شود. کلیرانس آن تقریباً 25% در زنان پایین تر از مردان می باشد و تقریباً تمام دوز تجویزی از طریق ادرار و به شکل -داکسی- . دی فلورویوریدین (dFdU) دفع می شود وتنها حدود 1% در مدفوع یافت می شود. متابولیسم داخل سلولی آن باعث تولید متابولیت های مونو، دی و تری فسفات می شود که دوتای آخر فعال هستند. نیمه عمر آن بین 42 تا 94 دقیقه متغیر است که بستگی به سن و جنس دارد. نیمه عمر داخل سلولی فرم تری فسفات بین 7/0 تا 2/1 ساعت متغیر است.
عوارض جانبی:
همانند cytarabine علائم شبه آنفولانزا و راش های پوستی نسبتاً شایع هستند. ادم، تنگی نفس و آلوپسی نیز شایع می باشند. ادم ریوی به صورت غیر شایع گزارش شده است و موارد نادری از افت فشار خون گزارش شده است. این دارو می تواند باعث بی خوابی شود و بیمارانی که بسیار تحت این اثر قرار گرفته اند نباید رانندگی کنند و یا با وسایل ماشینی کار کنند. مسمومیت شدید به شکل التهاب مری تهدید کننده حیات و پنومونی در بیمارانی که در حین مصرف این دارو تحت رادیوتراپی قفسه سینه قرار گرفته اند دیده شده است. در اختلالات کلیوی و کبدی باید احتیاط مصرف شود. در مواردی سندرم اورمی- همولیتیک گزارش شده است که منجر به نارسایی کلیوی برگشت ناپذیر شده است و در مراحل اولیه مشاهده علائم آنمی میکروآنژیوپاتی همولیتیک مصرف دارو باید متوقف شود.
اشکال داروئی:
پودر قابل تزریق جمسیتابین 200 میلی گرم اکتاویس
پودر قابل تزریق جمسیتابین 1 گرم اکتاویس
پودر قابل تزریق جمسیتابین هوسپیرا 1 گرم
پودر قابل تزریق جمسیتابین هوسپیرا 200 میلی گرم
پودر قابل تزریق جمسیتابین 1گرم
پودر قابل تزریق جم سیتابین 200میلی گرم
پودر قابل تزریق جمزار 200 میلی گرم
پودر قابل تزریق جمزار 1 گرم
محلول غلیظ تزریقی جم سیتابین ابه وه 200میلی گرم/20میلی لیتر
محلول غلیظ تزریقی جم سیتابین ابه وه 1گرم/100 میلی لیتر
پودر قابل تزریق ریبوزار 1 گرم
پودر قابل تزریق ریبوزار 200 میلی گرم
آمپول دی بی ال-جمسیتابین 200 میلی گرم
آمپول دی بی ال-جمسیتابین 1 گرم
آمپول دی بی ال-جمسیتابین 2 گرم
پودر قابل تزریق جمنیل 1 گرم
پودر قابل تزریق جمنیل 200 میلی گرم
پودر قابل تزریق جم سیتابین آزه ودوز 1 گرم
پودر جم سیتابین آزودوز 200 میلی گرم
ویال جمسیتابین اسوه 1 گرم
ویال جمسیتابین اسوه 200 میلی گرم
ویال جمتاز 1 گرم
ویال جمتاز 200 میلی گرم
GEMCITABINE Injection,Powder 200 mg
GEMCITABINE Injection,Powder 1 g
GEMCITABINE HOSPIRA Injection,Powder 1g
GEMCITABINE HOSPIRA Injection,Powder 200 mg
GEMCITABINE Injection,Powder 1g
GEMCITABINE Injection,Powder 200 mg
GEMZAR Injection,Powder 200 mg
GEMZAR Injection,Powder 1g
GEMCITABIN EBEWE Injection,Solution ,Concentrate 200 mg/20ml
GEMCITABIN EBEWE Injection,Solution ,Concentrate 1g/100 ml
RIBOZAR Injection,Powder 1 g
RIBOZAR Injection,Powder 200 mg
DBL-GEMCITABINE Injection,Solution 200 mg
DBL-GEMCITABINE Injection,Solution 1 g
DBL-GEMCITABINE Injection,Solution 2 g
GEMNIL Injection,Powder 1g
GEMNIL Injection,Powder 200 mg
GEMCITABINE AZEVEDOS Injection,Powder 1 g
GEMCITABINE AZEVEDOS Injection,Powder 200 mg
GEMCITABINE OSVEH 1 G VIAL
GEMCITABINE OSVEH 200MG VIAL
GEMTAZ® 1G VIAL
GEMTAZ® 200MG VIAL
