آمپول BERIRAB P بریراب پی 150واحد/میلی لیتر 2 میلی لیتر (آمپول)
نام علمی دارو: Rabies Immunoglobulins
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
توجه: پیش از مطالعه این تک نگار، مراجعه به تک نگارکلی ایمنوگلوبولین ها ضروری است.
این فرآورده برای ایجاد ایمنی انتقالی بر علیه بیماری هاری همراه با واکسن هاری در درمان بعد از تماس مورد استفاده قرار می گیرد.
مکانیسم اثر:
این فرآورده حاوی ایمنوگلوبولین های انسانی (عمدتاًIgG)می باشدکه از پلاسمای افراد مصون شده بر علیه بیماری هاری بدست می آید و دارای پادتن های اختصاصی بر علیه ویروس های هاری می باشد.
فارماکوکینتیک:
از 24 ساعت بعد از تزریق سطوح پادتن انتقالی قابل تشخیص خواهد بود و برای 21 روز در سطح مطلوب باقی خواهد ماند.
موارد منع مصرف:
در صورت واکسیناسیون موفقیت آمیز قبل از تماس و برای بیماران مبتلا به نقص منفرد IgA نباید مصرف شود.
هشدارها:
1. برای افرد با سابقه واکنش های حساسیتی سیستمیک به علت تجویز ایمنوگلوبولین های انسانی این فرآورده بایدبا احتیاط مصرف شود. اپی نفرین باید در دسترس باشد.
2. هنگام تزریق این دارو، احتمال انتقال بیماری های ویروسی وجود دارد.
عوارض جانبی:
درد و سفتی در محل تزریق، تب، کهیر و آنژیوادم از عوارض جانبی این فرآورده می باشند.
تداخل دارویی:
به دلیل تداخل اثر با واکسن های ویروسی، تا سه ماه بعد از تزریق ایمنوگلوبولین ضد هاری، از تجویز واکسن های ویروسی امتناع شود. همچنین در صورت مصرف همزمان واکسن هاری، باید از تکرار تزریق ایمنوگلوبولین خودداری شود.
نکات قابل توصیه:
1. برای افراد مبتلا به نوعی خاص از کمبود IgA ، کمبود پلاکت ها و اختلالات انعقادی باید با احتیاط از این فرآورده استفاده کرد.
2. از راه داخل وریدی نباید تزریق شود.
3. این فرآورده باید در دمای بین 8-2درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری شود. از انجماد فرآورده جلوگیری شود و در صورت انجماد آن را باید دور ریخت.
مقدار مصرف:
هر چه سریعتربعد از تماس، ایمنوگلوبولین ضد هاری، (IU/Kg20 یا mg/ml 0/133، نیمی از مقدار مورد نیاز را باید در محل گزش پخش کرد و باقیمانده را در عضله سرینی تزریق کرد) باید تجویز شود.
اشکال دارویی:
Injection:2&10 ml vials (150 IU/ml)
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
آمپول بریراب پی 150واحد/میلی لیتر 2 میلی لیتر
CSL BEHRING [ آلمان ]
اوین دارو
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
BERIRAB P Injection,150 IU/ml, 2 ml
CSL BEHRING [ GERMANY ]
اوین دارو
سرنگ تک دوز پنومو 23 PNEUMO
نام علمی دارو: Pneumococcal Vaccines
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
این فرآورده برای ایجاد ایمنی فعال بر علیه پنومونی و باکتریمی و سایر عفونت های پنوموککی ناشی از انواع مختلف Pneumoniae Streptococcus موجود در واکسن مصرف می شود.
این واکسن برای افرادی که در معرض خطر ابتلای به بیماری های پنوموککی هستند یا بیماران مبتلا به بیماری های مزمن و بدخیم و افراد با سن بیشتر از 65 سال و در بیماران دارای نارسائی کبدی، کلیوی، ریوی و قلبی توصیه می شود.
بیماران فاقد طحال فعال و افراد مبتلا به عفونت HIV(با یا بدون علائم بالینی)، بیماران تحت درمان طولانی مدت با کورتیکوستروئیدها و بیماران دارای سیستم ایمنی ضعیف که مستعد ابتلای به پنومونی هستند، نیز واکسینه می شوند.
مکانیسم اثر:
این واکسن با داشتن آنتی ژن های پلی ساکارید کپسولی 23 نوع مختلف پنوموکک، در مقابل 23 نوع بیماری زا و شایع پنوموکک مصونیت ایجاد می کند.
ایمنی زایی : مصونیت بعد از 14 روز تا 3 هفته و در 80-60% افراد ایجاد می شود و برای بیش از 5 سال باقی می ماند.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف:
این فرآورده در موارد حساسیت به هر یک از اجزای واکسن ، کودکان کمتر از 2 سال، سابقه قبلی واکیسیناسیون با هر نوع واکسن پلی والان پنوموککی، سابقه هر نوع علائم نورولوژیک بعد از تزریق این واکسن، بیماران تحت درمان با داروهای کاهنده سیستم ایمنی، عفونتهای حاد ریوی و سایر عفونتهای فعال ( مگر اینکه عدم تزریق واکسن عواقب وخیم تری داشته باشد.) نباید مصرف شود.
هشدارها:
1. در بیماران با ضعف پاسخهای ایمنی هومورال( ناشی از آگاماگلوبولینمی، مولتیپل یلوم، بیماریهای لنفوپرولیفراتیو یا استفاده از داروهای کاهنده سیستم ایمنی)، این واکسن ممکن است قادر به ایجاد مصونیت نباشد. همچنین واکسن پنوموکک در بیماران فاقد طحال و یا مبتلا به بدکاری طحال ناشی از کم خونی داسی شکل ممکن است است اثر ایمن زائی کمتری داشته باشد.
2. به دلیل عدم ایجاد مصونیت مطلوب، برای استفاده در کودکان با سن کمتر از 2 سال توصیه نمی شود.
3. زمان واکسیناسیون بسیار مهم می باشد، به طور مثال، واکسن پنوموکک باید در موارد ذیل دو هفته قبل از اقدام درمانی مورد نظر صورت گیرد: عمل جراحی برداشت طحال، شیمی درمانی سرطان، استفاده از داروهای کاهنده سیستم ایمنی و پیوند مغز استخوان. در خلال مدت شیمی درمانی سرطان و پرتو درمانی باید از انجام واکسیناسیون خودداری کرد. همچنین افراد مبتلا به عفونت HIV( با یا بدون علائم بالینی) باید در اسرع وقت بعد از تأیید تشخیص واکسینه شوند.
4. تزریق داخل پوستی واکسن ممکن است عوارض موضعی شدیدی را باعث شود.
عوارض جانبی:
واکنشهای سیستمیک شامل تب پایین و به ندرت تب حاد، سردرد، درد عضلانی، سندرم Guillain-Barre، واکنشهای آنافیلاکتوئید، جوشهای پوستی، درد و التهاب مفاصل و تهوع و استفراغ می باشد. واکنشهای موضعی شامل درد، قرمزی و تورم در ناحیه تزریق معمولاً 3-2 روز بعد از واکسیناسیون است.
تداخل دارویی:
نکات قابل توصیه:
1. به دلیل سطح بالای پادتن پنوموککی و احتمال افزایش واکنش نسبت به واکسن، از تزریق واکسن به بیماران مبتلا به عفونتهای پنوموککی و افراد دارای سابقه پنومونی پنوموککی اجتناب شود.
2. از آنجا که واکنشهای آرتوس و سیستمیک با تزریق نوبت دوم این واکسن مشاده شده است و نیز نوبت یادآوری باعث افزایش سطح پادتن ها نمی گردد، از واکسیناسیون مجدد و تزریق نوبت یادآوری باید خودداری کرد.
3. در افرادی که تحت درمان پیشگیری از عفونت پنوموکی می باشند، درمان پروفیلاکسی باآنتی بیوتیک بعد از واکسیناسیون نباید قطع شود.
4. مصرف همزمان واکسن آنفلونزا با این واکسن، بدون افزایش عوارض جانبی، پاسخ ایمنی مطلوبی را ایجاد می کند.
5. در صورت نیاز به برداشت طحال و شیمی درمانی یا سایر موارد کاهش سطح ایمنی حداقل 2 هفته قبل از انجام روش درمانی این واکسن باید تزریق شود. در صورت جراحی اورژانس، واکسن باید بلافاصله بعد از عمل تزریق شود.
6. برای افراد واکسینه شده که به طور مداوم در معرض خطر ابتلای به بیماری های پنوموککی هستند (بیماران بدون طحال، سندروم نفروتیک و بیماران بالاتر از 65 سال) بعد از 5 سال باید واکسیناسیون مجدد انجام شود.
7. واکسن را باید در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری کرد. واکسن را همانطور که عرضه شده باید مصرف کرد و نیازی به آماده سازی و رقیق کردن ندارد. از انجماد واکسن جلوگیری شود.
مقدار مصرف:
این فرآورده باید از راه زیر جلدی یا داخل عضلانی(ترجیحاً در عضله دلتوئید یا ران) تزریق شود و از تزریق داخل وریدی و داخل پوستی آن باید خودداری کرد. مقدار لازم برای مصونیت، تزریق 5/0 میلی لیتر از واکسن می باشد. بعد از انقضای تاریخ مصرف، واکسن را نباید استفاده کرد. هر واکسن 5/0 میلی لیتری حاوی 25 میکروگرم از هر نوع آنتی ژن های پلی ساکاید کپسولی 23 نوع پنوموکک می باشد.
اشکال دارویی:
Injection:0.5 ml
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
سرنگ تک دوز پنومو 23
SANOFI PASTEUR [ فرانسه ]
کی بی سی
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
PNEUMO 23 Injection
SANOFI PASTEUR [ FRANCE ]
کی بی سی
ویال واکسن-ب س ژ فریز خشک پاستور 20 دوز
نام علمی دارو: BCG Vaccines
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
واکسن BCG برای ایمن سازی فعال بر علیه سل در کودکان مصرف می شود که آزمون توبرو کولین آنها منفی می باشد. به جز نوزادان، در مورد کلیه افراد قبل از واکسیناسیون باید آزمون پوستی برای حساسیت توبروکولین را انجام داد.
از واکسن BCG در درمان کارسینومای موضعی مثانه و همچنین به عنوان عامل کمکی برای تشدید تولید پادتن(مخصوصاً بر علیه مایکوباکتریوم لپری) نیز استفاده می شود.
مکانیسم اثر:
واکسن BCG فرآورده زنده و ضعیف شده از کشت باسیل Calmette & Guerin سوش Mycobacterium bovis است که با ایمن سازی فعال، احتمال بروز عوارض شدید سل اولیه را در کودکان کاهش می دهد.
ایمنی زایی :14-8 هفته بعد از واکسیناسیون پاسخ افراد نسبت به آزمون پوستی توبرکولین مثبت خواهد شد. مصونیت ایجاد شده بلند مدت در نظر گرفته می شود و نیازی به تزریق یادآوری نیست.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف:
این واکسن در افراد دارای آزمون مثبت توبرکولین، افراد HIVمثبت بدون علامت، بیماران مبتلا به نقص به ایمنی، بیماران تحت درمان با استروئیدها و سایر داروهای کاهنده سیستم ایمنی نباید مصرف شود. همچنین در درمان کارسینومای موضعی مثانه، این فرآورده را نیاید برای بیماران مبتلا به بیماریهای تب دار، عفونت های ادراری، وجود خون در ادرار، خونریزی مخاطی و عفونت سل فعال به کار برد.
هشدارها:
1. این واکسن از راه داخل وریدی، زیر جلدی یا داخل جلدی نباید تزریق گردد. تزریق در عضله دلتوئید و از راه پوستی استفاده شود.
2. در موارد تماس کودکان واکسینه شده با افراد مبتلا به سل فعال احتیاط لازم به عمل آید.
عوارض جانبی:
1. واکسیناسیون: تب، بی اشتهائی، درد عضلانی، درد عصبی، عفونت منتشر سل، لنفادنوپاتی، زخم در محل مایه کوبی، واکنش های لوپوئید، آنافیلاکسی از جمله عوارض جانبی واکسن BCG می باشند.
2. کارسینومای موضعی مثانه: تحریک پذیری مثانه، دفع ادرار دردناک، افزایش دفعات دفع ادرار، وجود خون در ادرار، عفونت یا التهاب دستگاه ادراری، تناسلی عوارض موضعی روی مثانه می باشند. عوارض سیستمیک آن مشابه واکسیناسیون می باشد.
تداخل دارویی:
داروهای ضد میکروبی، داروهای کاهنده سیستم ایمنی، گلوکوکورتیکوئیدها و پرتودرمانی ممکن است در ایجاد پاسخ مناسب ایمنی مداخله کنند. واکسیناسیون با BCG می تواند حذف تئوفیلین را کاهش و بنابراین نیمه عمر آن را افزایش دهد.
نکات قابل توصیه:
1. از آنجا که این واکسن حاوی باکتری زنده می باشد، رعایت اصول آسپتیک ضروری است.
2. قبل از تجویز احتمال واکنشهای آلرژیک بررسی شود.
3. شدت و مدت واکنش موضعی به عمق تزریق و تفاوت های فردی بستگی دارد. اولین واکنش پوستی معمولاً بین 14-10 روز به صورت پاپول های قرمزکوچک در محل تزریق ظاهر می گردد. پاپول ها بعد از 6-4 هفته به بیشترین قطر خود(در حدود 3 میلی متر) می رسند و بعد از آن، پاپول ها پوسته پوسته و کوچک می شوند. 6 ماه بعد هیچ اثر قابل رؤیتی از واکسیناسیون وجود نخواهد داشت.
4. واکسیناسیون فقط در مورد افراد با آزمون منفی توبرکولین توصیه می شود. در غیر این صورت واکسیناسیون افراد با حساسیت بالا به آنتی ژن های مایکوباکتریومی می تواند منجر به بروز واکنشهای حساسیتی مثل تب، بی اشتهائی، درد عضلانی و درد عصبی شود که تا چند روز ادامه می یابد.
5. گهگاهی در کودکان لنفادنوپاتی غده لنفاوی اطراف موضع تزریق مشاهده می شود که خودبخود برطرف می شود.
6. متوسط مدت زمان پاسخ به درمان در کارسینومای مثانه بیشتر از 48 ماه بعد از شروع درمان با این واکسن می باشد.
7. در مصرف داخل مثانه ای، بیمار4 ساعت قبل از تجویز دارو از نوشیدن مایعات باید خودداری کند و مثانه خود را قبل از مصرف دارو تخلیه نماید. بیمار باید دارو را در مثانه برای 2 ساعت حفظ نماید.
8. آمپول های واکسن باید دردمای 8-2 درجه سانتی گراد و به دور از نور نگهداری شود. بعد از انقضای تاریخ مصرف، واکسن را نباید مصرف کرد. آمپول های رقیق شده را باید در یخچال نگهداری و طی 2 ساعت مصرف کرد.
مقدار مصرف:
1. مقدار 1 میلی لیتر آب استریل برای تزریق به یک آمپول واکسن اضافه و 3/0-2/0 میلی لیتر واکسن از راه پوستی تزریق شود. هیچ پوششی بر روی محل تزریق لازم نیست ولی باید توصیه کرد که محل تزریق تا 24 ساعت بعد خشک نگه داشته شود. برای افرادی که بعد از 3-2 ماه آزمون توبروکولین آنها هنوز منفی است، واکسیناسیون باید تکرارشود. در نوزادان با سن کمتر از 1 ماه مقدار واکسن باید به نصف تقلیل یابد(و یک نوبت واکسن بعد از سن یک سالگی مجدداً تزریق شود).
2.کارسینومای موضعی مثانه: 50 میلی گرم محتوای آمپول در 50 میلی لیتر نرمال سایلین بدون محافظ مخلوط و بوسیله یک لوله از راه پیشابراه وارد مثانه شود. این عمل باید هر هفته یک بار برای 6 هفته ادامه یابد. بعد از آن هر ماه یک بار برای حداقل 6-12 ماه بعد از شروع اولین درمان مصرف شود.
اشکال دارویی:
Powder for injection (lyophilized): 50 mg.
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
ویال واکسن-ب س ژ فریز خشک پاستور 20دوز
انستیتو پاستور- کارخانه [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
VACCINE-BCG FREEZE DRIED PASTEUR 20DOSE VIAL
انستیتو پاستور- کارخانه [ IRAN ]
