قرص توپیرامات TOPIRAMATE
قرص کانوکس CONVEX

مرکز و پایگاه اطلاعات و مشخصات داروها، دارویاب، اطلاعات دارویی- www.daruyab.blog.ir

نام علمی دارو (ژنریک): Topiramate
گروه دارویی: Antiepileptics
داروهای ضد صرع

شرکت های تامین کننده این دارو در کشور:
دارو پخش - کارخانه داروسازی ابوریحان داروسازی سبحان دارو داروسازی سها
داروسازی آریا داروسازی اکسیر

موارد مصرف:

توپیرامات بعنوان یک درمان کمکی در بالغین و کودکان بالای 2 سال در درمان تشنجهای پارشیل با یا بدون ژنرالیزاسیون ثانویه، تشنج همراه با سندرم لنوکس گاستات و تشنجهای تونیک کلونیک ژنرالیزه اولیه بکار می رود.


مکانیسم اثر:
فارماکوکینتیک:

این دارو به راحتی پس از مصرف خوراکی جذب شده و ظرف 2 ساعت به حداکثر سطح پلاسمائی می رسد. فراهمی زیستی آن در صورت مصرف همراه با غذا تحت تأثیر قرار نمی گیرد. باند پروتئینی آن 17-9% است. حجم توزیع آن در زنان حدود نصف مردان است. این دارو از جفت عبور کرده و در شیر مادر نیز پخش می شود. در افراد سالم این دارو چندان متابولیزه نمی شود. بیش از نیمی از یک دوز واحد در کبد تحت متابولیسم قرار می گیرد (در افرادی که همزمان داروهای القاء کننده آنزیمی مصرف می کنند). عمدتاً از طریق ادرار دفع شده، نیمه عمر دفعی متوسط این دارو حدود 21 ساعت است. سطح ثابت پلاسمایی دارو، در بیماران با عملکرد کلیوی سالم، بعد از 8-4 روز حاصل می شود. کلیرانس این دارو در بیماران با اختلال عملکرد کبدی و کلیوی کاهش می یابد. در بیماران با اختلال کلیوی سطح ثابت پلاسمایی ممکن است در عرض 15-10 روز حاصل شود.
کودکان کلیرانس بالاتر و نیمه عمر دفعی کوتاهتری از بالغین دارند.
فارماکوکینتیک این دارو می تواند تحت تأثیر داروهای ضد صرع همزمان تجویز شده، قرار گیرد.


موارد منع مصرف:
هشدارها:

  1. این دارو در بیماران دچار اختلالات کبدی یا کلیوی بایستی محتاطانه مصرف شود.
  2. هیدراتاسیون کافی جهت کاهش خطر ایجاد سنگ کلیه بخصوص در بیماران مستعد توصیه می شود.
  3. مراقبت کافی در حین ترک دارو، بایستی صورت گیرد.


عوارض جانبی:

شامل آتاکسی، اختلال تمرکز، کونفوزیون، گیجی، خستگی، پارتزی یا هیپوستزی، خواب آلودگی، مشکلات حافظه و تکلم، اضطراب، بیقراری، عصبی بودن، تغیرات هیجانی و افسردگی، درد شکمی،بی اشتهائی،نیستاگموس،دو بینی، لکوپنی،بی خوابی،کندی روانی-حرکتی،اختلال تکلم، تغییر مزه، اختلالات بینایی و کاهش وزن، افزایش ریسک ایجاد سنگ کلیوی در بیماران مستعد، کاهش تعریق با هیپرترمی خصوصاً در اطفال و موارد نادری از میوپی حاد ثانویه به گلوکوم زاویه بسته از دیگر عوارض آن است.


تداخل دارویی:

همانند سایر ضد صرع ها، تداخلات پیچیده ای با سایر داروهای این دسته دارد. این تداخلات بسیار متغیر و غیر قابل پیش بینی است و مانیتورینگ پلاسمائی در موارد درمان ترکیبی توصیه می شود.


نکات قابل توصیه:
مقدار مصرف:

چه بصورت مونوتراپی و چه درمان کمکی، دوز اولیه شروع در بالغین 25 میلی گرم یک بار در روز از طریق خوراکی به مدت یک هفته که به فواصل 2-1 هفته ای، به میزان 50-25 میلی گرم افزایش یافته تا زمانیکه پاسخ بالینی ظاهر گردد. دوز روزانه بیشتر از 25 میلی گرم بایستی در دو دوز منقسم تجویز شود. دوز معمول روزانه بعنوان درمان کمکی 400-300 میلی گرم است اگر چه برخی بیماران به دوزهای بالاتر از 800 میلی گرم هم نیاز پیدا می کنند. در مونوتراپی دامنه معمول دوز روزانه بین 400-100 میلی گرم است. در کودکان 16-2 ساله، دوز اولیه بعنوان درمان کمکی، 25 میلی گرم شبانه در هفته اول است که در فواصل 2-1 هفته ای به میزان 3-1 میلی گرم به ازای هر کیلو وزن بدن افزایش می یابد. پس از آن، دوز توصیه شده حدود 9-5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم روزانه است که در دو دوز منقسم داده شده و حداکثر به mg/kg 30 در روز می رسد.
جهت مونوتراپی در اطفال 6 سال و یا بالاتر با دوز mg/kg 1-0/5 روزانه شروع و در فواصل 2-1 هفته ای به میزان mg/kg 1-0/5 افزایش می یابد. دوز معمول روزانه mg/kg6-3 در دو دوز منقسم است.
در صورت عدم تحمل رژیمهای فوق، افزایش دوز به میزان کمتر و با فواصل بیشتر ممکن است لازم باشد. در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی متوسط تا شدید، دوزاژ دارو باید به نصف کاهش یابد. همانند سایر داروهای ضد صرع، قطع توپیرامات یا تعویض آن به یک داروی ضد صرعی دیگر بایستی بتدریج صورت گیرد تا از خطر تشنج جلوگیری شود.

مرکز و پایگاه اطلاعات و مشخصات داروها، دارویاب، اطلاعات دارویی- www.daruyab.blog.ir
اشکال دارویی:
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قرص توپیرامات داروپخش 50 میلی گرم
دارو پخش - کارخانه [ ایران ]

قرص توپیرامات داروپخش 25 میلی گرم
دارو پخش - کارخانه [ ایران ]

قرص توپیرامات داروپخش 100 میلی گرم
دارو پخش - کارخانه [ ایران ]

قرص توپیرامات-آریا 100 میلی گرم
داروسازی آریا [ ایران ]

قرص توپیرامات-آریا 25 میلی گرم
داروسازی آریا [ ایران ]

قرص توپیرامات-آریا 50 میلی گرم
داروسازی آریا [ ایران ]

قرص کانوکس 50 میلی گرم
داروسازی ابوریحان [ ایران ]

قرص کانوکس 25 میلی گرم
داروسازی ابوریحان [ ایران ]

قرص کانوکس 100 میلی گرم
داروسازی ابوریحان [ ایران ]

قرص توپیرامات-اکسیر 200 میلی گرم
داروسازی اکسیر [ ایران ]

قرص توپیرامات-اکسیر 25 میلی گرم
داروسازی اکسیر [ ایران ]

قرص توپیرامات-اکسیر 100 میلی گرم
داروسازی اکسیر [ ایران ]

قرص توپیرامات سبحان دارو 100 میلی گرم
داروسازی سبحان دارو [ ایران ]

قرص توپیرامات سبحان دارو 25 میلی گرم
داروسازی سبحان دارو [ ایران ]

قرص توپیرامات سبحان دارو 50 میلی گرم
داروسازی سبحان دارو [ ایران ]

قرص توپیرامات-سها چهارباغ 50 میلی گرم
داروسازی سها [ ایران ]

قرص توپیرامات-سها چهارباغ 100 میلی گرم
داروسازی سها [ ایران ]

قرص توپیرامات-سها چهارباغ 25 میلی گرم
داروسازی سها [ ایران ]

تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
TOPIRAMATE DAROUPAKHSH 50MG TAB
دارو پخش - کارخانه [ IRAN ]

TOPIRAMATE DAROUPAKHSH 25MG TAB
دارو پخش - کارخانه [ IRAN ]

TOPIRAMATE DAROUPAKSH 100MG TAB
دارو پخش - کارخانه [ IRAN ]

TOPIRAMATE-ARYA 100MG TAB
داروسازی آریا [ IRAN ]

TOPIRAMATE-ARYA 25MG TAB
داروسازی آریا [ IRAN ]

TOPIRAMATE-ARYA 50MG TAB
داروسازی آریا [ IRAN ]

CONVEX 50MG TAB
داروسازی ابوریحان [ IRAN ]

CONVEX 25MG TAB
داروسازی ابوریحان [ IRAN ]

CONVEX 100MG TAB
داروسازی ابوریحان [ IRAN ]

TOPIRAMATE-EXIR 200MG TAB
داروسازی اکسیر [ IRAN ]

TOPIRAMATE-EXIR 25MG TAB
داروسازی اکسیر [ IRAN ]

TOPIRAMATE-EXIR 100MG TAB
داروسازی اکسیر [ IRAN ]

TOPIRAMATE SOBHANDAROU 100MG TAB
داروسازی سبحان دارو [ IRAN ]

TOPIRAMATE SOBHANDAROU 25MG TAB
داروسازی سبحان دارو [ IRAN ]

TOPIRAMATE SOBHANDAROU 50MG TAB
داروسازی سبحان دارو [ IRAN ]

TOPIRAMATE-SOHA CHARBAGH 50MG TAB
داروسازی سها [ IRAN ]

TOPIRAMATE-SOHA CHARBAGH 100MG TAB
داروسازی سها [ IRAN ]

TOPIRAMATE-SOHA CHARBAGH 25MG TAB
داروسازی سها [ IRAN ]