پودر قابل تزریق MENCEVAX ACWY منسواکس آکوای 10 دوز با 5 میلی لیتر حلال
واکسن MENINGOCOCCAL منینگوکوکال (آ+سی) 10دوز
واکسن مننگوکوکال (آ+سی) تک دوز (MENINGOCOCCAL VACCINE(A+C
نام علمی دارو: Meningococcal Vaccines
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
این واکسن برای ایجاد ایمنی فعال بر علیه عفونت های Neisseria Meningitidis (مننژیت، سپتی سمی) در افراد با سن بیش از 2 سال که در نواحی اپیدمیک و آندمیک زندگی می کنند، به کار می رود.
در مورد افراد زیر واکسیناسیون باید در نظر گرفته شود: افرادی که با بیماران مننگوککی تماس دارند( همراه پیشگیری مناسب با آنتی بیوتیک ها)، کارکنان پزشکی و آزمایشگاهی که احتمال تماس با عامل بیماریزا برای آنها وجود دارد، مسافرینی که قصد عزیمت به نواحی آلوده را دارند، بیماران دارای نقص در جزء انتهایی کمپلمان و بیماران فاقد طحال فعال، نیروهای نظامی طی آموزش عمومی، حجاج بیت ا.. الحرام و زوار عتبات عالیات، در بیماران HIV مثبت قبل از بروز نقص ایمنی.
مکانیسم اثر:
این واکسن حاوی پلی ساکاریدهای Neisseria Meningitidis گروه های AوC است و باعث تحریک سیستم ایمنی برای تولید پادتن های ضد مننگوککیAو C در انسان می شود.
ایمنی زایی : تزریق واکسن باعث افزایش پادتن های ضد مننگوککی به میزان 4 برابر در 95% افراد می شود. مصونیت 10-14 روز بعد از واکسیناسیون ایجاد می شود و برای مدت 3 سال باقی می ماند، اگرچه سطوح پادتن ها مربوطه در طی این مدت به طور قابل ملاحظه ای کاهش می یابد.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف:
هشدارها:
1. در صورت بارداری، ابتلا به بیماریهای حاد و حساسیت به هر یک از اجزاء واکسن نباید مصرف شود. در بیماران تحت درمان با داروهای کاهنده سیستم ایمنی این واکسن ممکن است قادر به ایجاد پاسخ ایمنی مناسب نباشد.
2. به دلیل عدم ایجاد پادتن کافی، این فرآورده برای استفاده در کودکان با سن کمتر از 2 سال توصیه نمی شود ولی برای مصونیت کوتاه مدت ممکن است کودکان 24-3 ماهه با مصرف دو نوبت واکسن با فاصله 3 ماهه از یکدیگر واکسینه شوند. برای این کودکان باید 3-2 سال بعد مجدداً واکسیناسیون انجام گیرد.
عوارض جانبی:
واکنشهای سیستمیک شامل سردرد، ناخوشی، تب، لرز، آدنوپاتی زیر بغل می باشند و درد، قرمزی و تورم در ناحیه تزریق واکنشهای موضعی نسبت به این واکسن هستند.
تداخل دارویی:
نکات قابل توصیه:
1. تزریق واکسن ممکن است در همه افراد مصونیت ایجاد نکند.
2. در تمام اوقات واکسن را باید در دمای 8-2 درجه سانتی گراد و به دور از نور نگهداری کرد. فقط از محلول همراه واکسن برای رقیق کردن باید استفاده کرد و آنقدر تکان داده شود تا پودر واکسن کاملاً حل گردد. از انجماد واکسن جلوگیری شود. در صورت عدم مصرف بعد از 5 روز باید آن را دور ریخت.
مقدار مصرف:
از راه زیر جلدی تزریق شود و به دلیل نامشخص بودن بی ضرری و تأثیر این واکسن، از تزریق داخل پوستی، داخل عضلانی و داخل وریدی خودداری شود. مقدار لازم برای مصونیت، تزریق زیر جلدی 5/0 میلی لیتر از واکسن می باشد.
اشکال دارویی:
Powder for Injection: for 0.5 ml single dose
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
پودر قابل تزریق منسواکس آکوای 10 دوز با 5 میلی لیتر حلال
GSK BIOLOGICALS [ بلژیک ]
جهان بهبود
واکسن منینگوکوکال(آ+سی) 10دوز
SANOFI PASTEUR [ فرانسه ]
کی بی سی
واکسن مننگوکوکال (آ+سی) تک دوز
SANOFI PASTEUR [ فرانسه ]
کی بی سی
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
MENCEVAX ACWY Injection,Powder,Lyophiilized 10 doses with 5 ml Solvent
GSK BIOLOGICALS [ BELGIUM ]
جهان بهبود
MENINGOCOCCAL VACCINE(A+C) Injection, 10 doses
SANOFI PASTEUR [ FRANCE ]
کی بی سی
MENINGOCOCCAL VACCINE(A+C) Injection,vaccine, 1 dose
SANOFI PASTEUR [ FRANCE ]
کی بی سی
اطلاعات داروی لئوفیلیزه ام ام آر Lyophilized MMR (واکسن)
نام علمی دارو: Measles, Mumps, and Rubella Vaccines
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
این فرآورده برای ایمن سازی فعال همزمان بر علیه سرخک، سرخجه و اوریون در سنین بعد از 15 ماهگی مصرف می شود.
مکانیسم اثر:
این فرآورده حاوی مجموعه ای از واکسن های سرخک، اوریون و سرخجه می باشد.
ایمنی زایی: 6-2 هفته بعد از تزریق این واکسن مصونیت مؤثری ایجاد می کند و مصونیت حاصله برای بیش از 11 سال ( بدون هیچ کاهش محسوسی) باقی می ماند.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف:
بارداری، حساسیت نسبت به یکی از اجزای واکسن ( مثل تخم مرغ)، بیماران تحت درمان با داروهای کاهنده سیستم ایمنی، ابتلا به سرطان های بدخیم مغز استخوان یا سیستم لنفاوی، نقص اولیه یا اکتسابی ایمنی، سل فعال درمان نشده، سابقه فامیلی نقص وراثتی یا مادرزادی ایمنی، بیماران HIV مثبت دارای علائم ابتلا به نقص ایمنی سلولی، وجود اختلالات گاماگلوبولینمی، بیماری حاد تنفسی و عفونت فعال همراه تب از موارد منع مصرف این واکسن می باشند.
هشدارها:
به تک نگارهای مربوط به واکسن های سرخک، اوریون و سرخجه مراجعه شود.
عوارض جانبی:
از عوارض عمومی می توان تب، ناخوشی، گلودرد، سرفه، التهاب بینی، التهاب غدد پاروتید، التهاب بیضه ها، تهوع، استفراغ، اسهال و واکنشهای التهابی و آنافیلاکتیک را نام برد. عوارض موضعی نیز شامل سوزش، تورم و قرمزی در محل تزریق و انفادنوپاتی موضعی می باشند.
تداخل دارویی:
به تک نگارهای مربوط به واکسن های سرخک، اوریون و سرخجه مراجعه شود.
نکات قابل توصیه:
1. به تک نگارهای مربوط به واکسن های سرخک، اوریون و سرخجه مراجعه شود.
2. واکسن را باید در دمای 8-2 درجه سانتیگراد و به دور از نور نگهداری کرد. فقط از محلول همراه واکسن برای رقیق کردن آن باید استفاده نمود. واکسن را هر چه سریعتر بعد از آماده سازی باید مصرف کرد و در صورت عدم مصرف بعد از 8 ساعت، باید آن را دور ریخت.
مقدار مصرف:
نیم میلی لیتر از واکسن را ترجیحاً در سن 15 ماهگی و از راه زیرجلدی و در سطح بیرونی بازو تزریق می شود. مقدار مصرف برای تمام سنین یکسان است. این فرآورده از راه داخل وریدی نباید تزریق شود. یک تزریق مجدد MMR یا سرخک به تنهائی نیز توصیه شده است.
اشکال دارویی:
Powder for injection
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
پودر لئوفیلیزه ام ام آر تک دوز(0.5 میلی لیتر
MERCK & CO [ امریکا ]
کویل دارو
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
MMR II Injection,Powder,Lyophilized 1 dose(0.5ml)
MERCK & CO [ USA ]
کویل دارو
سرنگ قابل تزریق اینفلوواک INFULVAC
سرنگ آماده تزریق اینفلکسال وی INFLEXAL V
سرنگ آماده تزریق فلواریکس FLUARIX
سرنگ آماده تزریق VAXIGRIP واکسی گریپ 0.5میلی لیتر
نام علمی دارو: Influenza Vaccines
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
این واکسن فقط برای ایجاد ایمنی فعال (تولید پادتن) بر علیه آنتی ژن های ویروس آنفلونزا که در واکسن موجود است مصرف می شود. تزریق واکسن برای افراد با سن بیشتر از 6 ماه که به دلیل سن و شرایط پزشکی در معرض خطر ابتلا به آنفلونزا هستند، توصیه می شود. همچنین برای افرادی که خطر عوارض مربوط به آنفلونزا در آنها زیاد است( مثل سالمندان با بیش از 50 سال سن، کارکنان خانه سالمندان یا کارکنان بهداشتی و درمانی که با بیماران مزمن، سروکار دارند. کودکان و بزرگسالان مبتلا به بیماریهای مزمن، کودکان تحت درمان طولانی مدت با آسپرین، زنان باردار که سه ماهه دوم و سوم آنها در فصل آنفلونزا واقع می گردد) نیز استفاده می شود.
مکانیسم اثر:
واکسن آنفلونزا، آنتی ژن های تهیه شده از سه سویه مختلف ویروس های غیر فعال آنفلونزا می باشد که باعث تولید پادتن های خاصی می شود. مصونیت فقط در مقابل آن سویه هائی از ویروس ایجاد می شود که مشابهت نزدیکی با سویه های موجود در واکسن داشته باشند.
ایمنی زایی : واکسیناسیون بروز بیماری را تقریباً 70% کاهش می دهد. مصونیت تقریباً 14 روز بعد از تزریق واکسن ایجاد می شود و برای 6 ماه تا یک سال باقی می ماند.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف:
در صورت وجود حساسیت نسبت به تخم مرغ( در مورد واکسن هایی که از مایع آمبریونیک جوجه مرغ تهیه شده اند)، حساسیت نسبت به هر یک از اجزاء واکسن، سابقه سندرمGuillen-Barre، سابقه عوارض عصبی بعد از تجویز واکسن ها، بیماری حاد تنفسی، عفونت حاد نباید مصرف شود.
هشدارها:
1. بیماران مبتلا به نقص ایمنی اعم از مادرزادی یا به علت بیماری(عفونت HIV) یا ناشی از درمان (گلوکوکورتیکوئیدها، داروهای سایتوتوکسیک یا پرتودرمانی در بیماران سرطانی) ممکن است باعث کاهش پاسخ ایمنی گردد.
2. در کودکان با سن کمتر از 12 سال از تزریق واکسن حاوی ویریون کاملwhole-virion vaccine خودداری و به جای آن از واکسن حاوی ویریون شکسته split-virion vaccine استفاده شود. در صورتی که در سنین بالاتر مصرف هر دو نوع واکسن بلامانع است.
عوارض جانبی:
عوارض جانبی واکسن آنفلونزا عموماً در بزرگسالان اهمیت نداشته و احتمال بروز آنها کم است . اختلالات عصبی ( مثل آسیب های مغزی، فلج نسبی عصب صورت و التهاب عصب بینائی) ، درد در محل تزریق، تب، درد عضلانی و احساس ناخوشی از عوارض جانبی واکسن آنفلونزا می باشد. به دلیل وجود مقادیر خیلی کم پروتئین های تخم مرغ در واکسن های جدید، واکنشهای حساسیتی به ندرت اتفاق می افتد.
تداخل دارویی:
نکات قابل توصیه:
1. به دلیل احتمال بروز تب بعد از مصرف واکسن آنفلونزا، سابقه تشنج ناشی از تب بررسی شود و از تزریق واکسن در افراد مبتلا به تب حاد خودداری شود.
2. واکسیناسیون آنفلونزا همزمان با تزریق سایر واکسن ها ( در محل های متفاوت) بلامانع است.
3. تزریق واکسن ممکن است در همه افراد مصونیت ایجاد نکند.
4. فقط داخل عضلانی و ترجیحاً در عضله دلتوئید برای بزرگسالان و عضله ران برای کودکان توصیه شده است.تزریق در عضله سرینی باعث کاهش پاسخ ایمنی می شود.
5.واکسن آنفلونزا باید در دمای 8-2 درجه سانتیگراد و به دور از نور نگهداری شود. از انجماد واکسن جلوگیری شود.
6. قبل از تزریق ویال واکسن را باید خوب تکان داد. در صورت انجماد یا مشاهده تغییر رنگ یا وجود ذرات در ویال، باید از تزریق واکسن خودداری کرد.
مقدار مصرف:
برای کودکان با سن کمتر از 9 سال که قبلاً واکسینه نشده اند باید طی دو نوبت(به فاصله بیشتر از یک ماه) و هر نوبتml0/5 از واکسن ( حاوی آنتی ژن های سطحی یا اجزای ویروس) تزریق شود. در خردسالان با سن بین 35-6 ماه مقدار ml0/25 باید تزریق شود. در افراد با سن بیش از 12 سال تزریق یک نوبت ml0/5 واکسن کافی است. واکسیناسیون باید سالانه و در زمان شیوع آنفلونزا انجام گردد.
اشکال دارویی:
Injection: 5 ml vials
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
سرنگ قابل تزریق اینفلوواک
ABBOTT BIOLOGICALS [ هلند ]
بهستان دارو
سرنگ آماده تزریق اینفلکسال وی
BERNA [ سوئیس ]
کی بی سی
سرنگ آماده تزریق فلواریکس
GSK [ آلمان ]
جهان بهبود
سرنگ آماده تزریق واکسی گریپ 0.5میلی لیتر
SANOFI PASTEUR [ فرانسه ]
کی بی سی
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
INFULVAC Injection,Prefilled syringe
ABBOTT BIOLOGICALS [ NETHERLAND ]
بهستان دارو
INFLEXAL V Injection,Prefilled syringe
BERNA [ SWITZERLAD ]
کی بی سی
FLUARIX Injection,Prefilled syringe
GSK [ GERMANY ]
جهان بهبود
VAXIGRIP Injection,Prefilled syringe 0.5 ml
SANOFI PASTEUR [ FRANCE ]
کی بی سی
ویال INTRATECT اینتراتکت 50میلی گرم/میلی لیتر 100میلی لیتر(5گرم)
ویال PRIVIGEN پریویژن 100میلی گرم/میلی لیتر 50میلی لیتر
ویال IV GLOBULIN S آی وی گلوبولین اس 50میلی گرم/میلی لیتر 100میلی لیتر
ویال NANOGAM نانوگام 50میلی گرم/میلی لیتر 100میلی لیتر (ویال)
نام علمی دارو: Immune Globulin Intravenous
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
ایندارو برای درمان بیماران مبتلا به نقص سیستم ایمنی، پورپورایترومبوسیتوپنیک ایمنی، لوسمی لنفوسیتیک مزمن سلول های B، سندرم کاواساکی، جلوگیری از عفونت در کودکان مبتلا به ایدز و در پیوند مغز استخوان به منظور کاهش احتمال بروز و شدت عفونت سیستمیک و کاهش واکنش میزبان بر علیه پیوند مصرف می شود.
مکانیسم اثر:
این فراورده باعث ایجاد سطوح وسیعی از پادتن ها می شود.
فارماکوکینتیک:
این فرآورده بلافاصله اثر نموده و میزان تأثیر درمانی آن در لوسمی لنفوسیتیک سلول های B50%، در بیماری پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی 100-64% می باشد. میانگین عمر پادتن 25-18 روز است.
موارد منع مصرف:
برای افراد با سابقه واکنشهای حساسیتی یا واکنشهای شدید سیستمیک به علت تجویز ایمنوگلوبولین های انسانی، این فراورده نباید مصرف شود. این فرآورده برای بیماران مبتلا به نقص منفرد IgA یا نقص انعقادی یا کاهش تعداد پلاکت ها نباید تجویز شود.
هشدارها:
1. سندرم مننژیت آسپتیک بعد از تزریق IGIV مخصوصاً با مقادیر زیاد گزارش شده است. این سندرم که از چند ساعت تا 2 روز بعد از تزریق IGIV شروع می شود، دارای علائمی مثل سردرد شدید، خواب آلودگی، تب، نورترسی، حرکت دردناک چشمها، تهوع و استفراغ می باشد.
2. IGIV می تواند یک افت سریع فشار خون و علائم بالینی آنافیلاکسی را موجب شود. بروز این واکنشها به سرعت انفوزیون بستگی دارد. علائم حیاتی را باید به طور مداوم کنترل کرد و مراقب هرگونه علامت در مدت انفوزیون بود.
3. واکنشهای پیش رونده التهابی بیشتر در بیماران آگاماگلوبولینمی یا هیپوگاماگلوبولینمی شدید اتفاق می افتد که برای اولین بار تحت درمان با ایمنوگلوبولین ها قرار می گیرندیا 8 هفته از آخرین تزریق ایمنوگلوبولین دریافتی آنها می گذرد.
عوارض جانبی:
بروز عوارض جانبی به سرعت انفوزیون بستگی دارد، تهوع، استفراغ، کرامپ های شکمی، تب، لرز، ناخوشی، درد مفاصل و عضلات، افزایش ضربان قلب، جوش و قرمزی پوست، سردرد و سرگیجه از عوارض عمده IGIV می باشد.
تداخل دارویی:
به دلیل تداخل اثر با واکسن های زنده ویروسی، تا سه ماه بعد از تزریق IGIV، باید از تجویز واکسن های ویروسی امتناع شود.
نکات قابل توصیه:
1. فقط باید از راه داخل وریدی تزریق شود.
2. فرآورده باید در دمای اتاق و زیر 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود و یا فرآورده طبق دستور سازنده آن نگهداری شود. برای آماده سازی از محلول همراه فرآورده استفاده شود. از انجماد فرآورده باید جلوگیری نمود.
مقدار مصرف:
درمان جایگزین ایمنوگلوبولین ها: مقدار مناسب IGIV به منظور تامین سطح طبیعی( IgG حداقل G/l2)تعیین می گردد. mg/kg400-100 هر سه تا چهار هفته یک بار توصیه شده است. اگر چه بعضی از بیماران ممکن است تا میزانmg/kg600 هر 3 تا 4 هفته یکبار نیاز داشته باشند. برای نوبت اول توصیه می شود که mg/kg200 با فواصل کوتاهتری تزریق شود و بعد مطابق مقدار فوق باید عمل نمود.
درمان لوسمی لنفوسیتیک سلول های B: mg/kg400 هر 4-3 هفته یکبار تزریق شود.
درمان پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی: برای شروعmg/kg2000-400 برای یک تا 7 روز متوالی تزریق می گردد. در صورت پاسخ به درمان (تعداد پلاکت cells/mm³ 50000-30000)بعد از روز دوم می توان درمان را قطع کرد. بعد از شروع درمان، چنانچه تعداد پلاکت ها به cells/mm³ 30000 برسد یا بیمار دارای علائم خونریزی باشد، درمان را با تزریق mg/kg2000-400 هر 2 هفته یکبار ادامه دهید تا تعداد پلاکت ها بالای cells/mm³ 30000( و در کودکان cells/mm³ 20000) حفظ شود.
سندرم کاواساکی: در طی 10 روز ابتدای بیماری، درمان یا به صورت یک مرتبه g/kg2 در طی 10 ساعت و یا به صورت mg/kg400 در 4 روز متوالی تزریق شود. درمان همزمان با آسپرین (mg/kg/day 100) تا روز چهاردهم بیماری و سپس mg/kg/day5-3 برای 5 هفته نیز توصیه می شود.
کودکان مبتلا به ایدز: در این بیماران تزریق mg/kg400 هر 28 روز یکبار توصیه می شود.
بیماران نیازمند پیوند مغز استخوان: 7 و 2 روز قبل از انجام عمل پیوند و سپس هر هفته یکبار تا 90 روز بعد از عمل پیوند mg/kg500 تزریق شود.
اشکال دارویی:
Injection:1,2.5,5& 10g
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
ویال اینتراتکت 50میلی گرم/میلی لیتر 100میلی لیتر(5گرم)
BIOTEST [ آلمان ]
درمان آرا
ویال اینتراتکت 50میلی گرم/میلی لیتر 50میلی لیتر(2.5 گرم)
BIOTEST [ آلمان ]
درمان آرا
ویال پریویژن 100میلی گرم/میلی لیتر 50میلی لیتر
CSL BEHRING [ سوئیس ]
اوین دارو
ویال پریویژن 100میلی گرم/میلی لیتر 100میلی لیتر
CSL BEHRING [ سوئیس ]
اوین دارو
ویال پریویژن 100میلی گرم/میلی لیتر 25میلی لیتر
CSL BEHRING [ سوئیس ]
اوین دارو
ویال آی وی گلوبولین اس 50میلی گرم/میلی لیتر 100میلی لیتر
GREEN CROSS [ کره ]
اهران تجارت
ویال نانوگام 50میلی گرم/میلی لیتر 100میلی لیتر
SANQUIN [ هلند ]
فارناک گستر
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
INTRATECT Injection 50 mg/ml,100 ml(5 g)
BIOTEST [ GERMANY ]
درمان آرا
INTRATECT Injection 50 mg/ml,50 ml(2.5 g)
BIOTEST [ GERMANY ]
درمان آرا
PRIVIGEN Injection 100 mg/ml,50 ml
CSL BEHRING [ SWITZERLAD ]
اوین دارو
PRIVIGEN Injection 100 mg/ml,100 ml
CSL BEHRING [ SWITZERLAD ]
اوین دارو
PRIVIGEN Injection 100 mg/ml,25 ml
CSL BEHRING [ SWITZERLAD ]
اوین دارو
IV GLOBULIN S Injection 50 mg/ml, 100 ml
GREEN CROSS [ KOREA ]
اهران تجارت
NANOGAM Injection 50 mg/ml,100 ml
SANQUIN [ NETHERLAND ]
فارناک گستر
آمپول SERO-TET سرو-تت 250واحد (آمپول)
نام علمی دارو: Immune Globulin Intramuscular
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
توجه: پیش از مطالعه این تک نگار، مراجعه به تک نگارکلی ایمنوگلوبولین ها ضروری است.
این فرآورده برای پیشگیری یا درمان هپاتیت A، پیشگیری یا تخفیف علائم سرخک، جبران نقص ایمنوگلوبولین های طبیعی، ایمنی انتقالی در افراد مبتلا به نقص سیستم ایمنی در معرض ابتلا به آبله مرغان، کاهش احتمال بروز سرخجه و ضایعات جنینی در دوران بارداری مصرف می شود.
مکانیسم اثر:
این فرآورده محلولی از ایمنوگلوبولین ها، مخصوصاً IgG، می باشد. میزان تأثیر این فرآورده در پیشگیری از هپاتیت A و سرخک به ترتیب 95-80% و 50% می باشد
فارماکوکینتیک:
حداکثر سطوح خونی ایمنوگلوبولین IgGتقریباً دو روز بعد از تزریق این فرآورده بدست می آید. نیمه عمرIgG در گردش خون افراد با سطوح طبیعی IgG معادل 23 روز است.
موارد منع مصرف:
این فرآورده برای افراد با سابقه واکنشهای حساسیتی یا واکنشهای شدید سیستمیک به علت تجویز ایمنوگلوبولین های انسانی، و بیماران مبتلا به نقص منفرد IgGو یا نقص انعقادی یا کاهش تعداد پلاکت ها نباید تجویز شود.
هشدارها:
این فرآورده فقط برای تزریق داخل عضلانی(ترجیحاًدر عضله سرینی ) می باشد.
عوارض جانبی:
درد و حساسیت موضع تزریق، کهیر و آنژیوادم از عوارض جانبی عمده این دارو می باشند.
تداخل دارویی:
به دلیل تداخل اثر با واکسن های زنده ویروسی، تا سه ماه بعد از تزریق این فرآورده، از تجویز واکسن های ویروسی امتناع شود.
نکات قابل توصیه:
1. در صورت تماس بیماران مبتلا به ضعف سیستم ایمنی با سرخک، بلافاصله این فرآورده را باید تزریق و از مصرف واکسن سرخک برای این افراد باید خودداری کرد.
2. به دلیل احتمال بروز واکنشهای شدید، باید از تزریق داخل وریدی اجتناب کرد.
3. برای افراد با سابقه واکنشهای حساسیتی سیستمیک به علت تجویز ایمنوگلوبولین های انسانی، این فرآورده باید با احتیاط مصرف شود.
4. هنگام تزریق دارو، احتمال انتقال بیماریهای ویروسی وجود دارد.
5. فرآورده را باید در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری و از انجماد آن جلوگیری کرد.
مقدار مصرف:
هپاتیت A: برای افرادی که با بیماران هپاتیت A تماس دارند، یک نوبتml/kg0/02 توصیه می شود. برا ی مسافرینی که قصد عزیمت به مناطق آلوده را دارند، برای حضور کمتر از 3 ماه باید یک نوبتml/kg0/02 تزریق شود و برای حضور بیش از سه ماه، هر 6-4 ماه یک بار0/06 ml/kg تزریق شود.
سرخک: به منظور جلوگیری یا تخفیف علائم سرخک در افراد حساس که کمتر از 6 روز قبل با سرخک تماس داشته است، ml/kg 0/25 تزریق و اگر کودک حساس مبتلا به نقص ایمنی نیز بود، ml/kg 5/0 (حداکثر 15 میلی لیتر) تزریق شود.
نقص ایمنوگلوبولین: استفاده از IGIV ارجحیت دارد، ولی در صورت فقدانIGIV می توان IGIM را مصرف کرد. مقدار اولیه ml/kg1/3و بعد هر 3 یا 4 هفته ml/kg0/66 تزریق شود. بعضی از بیماران با فواصل کوتاهتری به IGIM نیاز دارند.
آبله مرغان: در صورت فقدان ایمنوگلوبولین ضد آبله مرغان بلافاصله ml/kg1/2-0/6 تزریق شود.
سرخجه: مقدار ml/kg0/55 در عرض 72 ساعت بعد از تماس توصیه شده است.
اشکال دارویی:
Injection:2,10ml vials
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
آمپول سرو-تت 250واحد
GREEN CROSS [ کره ]
اهران تجارت
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
SERO-TET Injection 250 IU
GREEN CROSS [ KOREA ]
اهران تجارت
واکسن HEPAVAX-GENE TF هپاواکس-جین تی اف 20 میکروگرم میلی لیتر
واکسن HEPAVAX-GENE هپاواکس-جین 100 میکروگرم/5 میلی لیتر
واکسن ENGERIX-B انجریکس-بی 20 میکروگرم 10دوز
هپاتیتیس بی ویروس HEPATITIS B VIRUS
نام علمی دارو: Hepatitis B Vaccines
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
واکسن هپاتیت B برای ایمن سازی بر علیه تمام عفونت های ایجاد شده به وسیله انواع ویروس های هپاتیت B و همچنین برای واکسیناسیون، به خصوص افرادی که بیشتر در معرض خطر عفونت هپاتیت B هستند(مثل بیماران هموفیلی، تالاسمی، بیماران نیازمند انتقال مقادیر زیادی خون، نیروهای نظامی، کارکنان غسالخانه، متصدیان کفن و دفن اجساد، کارکنان بانک خون، زندانیان، بیماران روانی بستری و کارکنان تیمارستان استفاده می شود. کارکنان بهداشتی درمانی که ممکن است به نحوی با خون یا نمونه های آزمایشگاهی بیماران کار کنند، و نوزادان زائیده شده از مادران HBsAg مثبت باید در مقابل هپاتیت B واکسینه شوند. افرادی که با خون آلوده تماس تزریقی، مخاطی یا خوراکی داشته اند و بیماران تحت درمان با مهارکننده آلفا-1-پروتئیناز علاوه بر واکسیناسیون باید ایمنوگلوبولین هپاتیت B نیز دریافت کنند.
مکانیسم اثر:
واکسن نوترکیبی هپاتیتB از آنتی ژن سطحی HBsAg، تولید شده توسط سلول های مخمر به دست می آید. این واکسن تولید پادتن های ضدHBs، را در بیشتر افرادی که یک دوره سه نوبتی واکسیناسیون را انجام داده باشند، تحریک می کند. ایجاد مصونیت با میزان پادتن بیش از mlU/ml10 اثبات می شود.
ایمنی زایی: در 98-94% افراد واکسینه شده مصونیت ایجاد می شود و این مصونیت مدت 5 سال طول می کشد و در این مدت به تزریق یادآوری نیازی نیست.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف:
هشدارها:
1. بیماران مبتلا به نقص ایمنی به مقادیر بیشتری از واکسن نیازمند هستند.
2. واکسن هپاتیتB بر علیه ویروسهای هپاتیتE,C,A و سایر ویروسهای مولد عفونت های کبدی مصونیت ایجاد نمی کند.
3. اثر این واکسن در افراد با سن بیشتر از 40 سال کاهش می یابد.
عوارض جانبی:
خستگی، ضعف، تب، ناخوشی، افزایش تعریق، احساس گرما، لرز، سردرد، سرگیجه، کهیر، درد و التهاب در محل تزریق، لنفادنوپاتی از عوارض جانبی این واکسن می باشند.
تداخل دارویی:
مصرف همزمان داروهای کاهنده سیستم ایمنی و گلوکوکورتیکوئیدها ممکن است پاسخ ایمنی ناقص را موجب شوند.
نکات قابل توصیه:
1. در صورت عفونت فعال و شدید باید واکسیناسیون هپاتیتB را به تعویق انداخت، مگر اینکه تأخیر در واکسیناسیون عواقب وخیم تری را به دنبال داشته باشد.
2. محل تزریق عضلانی در ایجاد پاسخ ایمنی تأثیر دارد. تزریق در عضله دلتوئید برای بزرگسالان و در عضله ران برای کودکان توصیه شده است. تزریق در عضله سرینی باعث کاهش پاسخ ایمنی می شود.
3. واکسن هپاتیتB باید در دمای 8-2 درجه سانتیگراد و به دور از نور نگهداری شود. از انجماد واکسن جلوگیری شود.
مقدار مصرف:
برنامه واکسیناسیون برای گروه های پرخطر شامل تزریق سه نوبت واکسن (نوبت دوم و سوم به ترتیب 1و 6 ماه بعد از نوبت اول) و هر نوبت برای بزرگسالان مقدار 10 یا 20 میکروگرم و برای کودکان 10-5/2 میکروگرم می باشد.
برای بیماران مبتلا به نقص ایمنی یا بیماران تحت درمان با دیالیز، 40 میکروگرم در هر نوبت برای 4 نوبت(0،2،1 و 6 ماه) تزریق شود. در بیماران دیالیزی 3-2 ماه بعد از نوبت سوم تزریق اگر سطح Anti-HBs کمتر از mlU/ml10 باشد مجدداً باید واکسیناسیون انجام شود.
اشکال دارویی:
Injection:5µg/ml HBsAg for adults & 2.5µg/ml HBsAg for children
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
واکسن هپاواکس-جین تی اف 20میکروگرم/میلی لیتر
CRUCELL [ کره ]
کی بی سی
واکسن هپاواکس-جین 100 میکروگرم/5 میلی لیتر
CRUCELL [ کره ]
کی بی سی
واکسن انجریکس-بی 20 میکروگرم 10دوز
GSK [ بلژیک ]
جهان بهبود
واکسن انژریکس-بی 20 میکروگرم 1 دوز
GSK [ بلژیک ]
جهان بهبود
واکسن هپاتیتیس بی ویروس 20 میکروگرم 1میلی لیتر
SERUM INSTITUTE [ هند ]
اوین دارو
واکسن هپاتیتیس بی 100 میکروگرم 5 میلی لیتر
SERUM INSTITUTE [ هند ]
اوین دارو
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
HEPAVAX-GENE TF Injection 20 mcg/ml
CRUCELL [ KOREA ]
کی بی سی
HEPAVAX-GENE Injection 100 mcg/5ml
CRUCELL [ KOREA ]
کی بی سی
ENGERIX-B Injection 20 mcg,10 doses
GSK [ BELGIUM ]
جهان بهبود
ENGERIX-B Injection 20 mcg,1 dose
GSK [ BELGIUM ]
جهان بهبود
HEPATITIS B VIRUS Injection 20 mcg, 1 ml
SERUM INSTITUTE [ INDIA ]
اوین دارو
HEPATITIS B VIRUS Injection 100 mcg,5 ml
SERUM INSTITUTE [ INDIA ]
اوین دارو
آمپول Hepatitis B Immunoglobulins هپاتیتیس بی ایمنوگلوبولین
ویال VENBIG ونبیگ 2500 واحد/50میلی لیتر
آمپول IMMUNOHBS ایمنو اچ بی اس 180واحد/میلی لیتر
سرنگ آماده تزریق HYPER HEP B S/D هایپر هپ بی اس/دی 250 میلی گرم/میلی لیتر
نام علمی دارو: Hepatitis B Immunoglobulins
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
توجه: پیش از مطالعه این تک نگار، مراجعه به تک نگارکلی ایمنوگلوبولین ها ضروری است.
این فرآورده برای پیشگیری از بیماری هپاتیتB در موارد ذیل مصرف می شود: بعد از تماس تزریقی(سوزن تزریق یا تصادفی)، تماس غشاء مخاطی(ترشح تصادفی مایع)، تماس جنسی یا تماس خوراکی(استفاده از پیپت) با مواد HBsAg مثبت مثل خون، پلاسما یا سرم، در نوزادان متولد شده از مادران HBsAg مثبت، افراد در معرض خطر با عفونت هپاتیت B. تجویز ایمنوگلوبولین هپاتیت B قبل یا همراه واکسن هپاتیت B نه تنها با ایجاد پاسخ ایمنی فعال نسبت به واکسن تداخل ندارد، بلکه دستیابی سریع به سطوح لازم پادتن ضد هپاتیت را موجب می شود.
مکانیسم اثر:
این فرآورده حاوی مقدار زیادی از آنتی بادی ضد آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B می باشد.
فارماکوکینتیک:
بعد از تزریق این فراورده، پادتن در عرض 6-1 روز ظاهر شده و 21-4 روز بعد به حداکثر مقدار خود می رسد. نیمه عمر متوسط پادتن بین 25-17 روز می باشد، ولی مصونیت برای 2 ماه تداوم دارد. تجویز این فراورده بروز بیماری را 75% کاهش می دهد و تجویز همزمان آن با واکسن هپاتیت B98% افراد را مصون می سازد.
موارد منع مصرف:
هشدارها:
1. برای افراد با سابقه واکنشهای حساسیتی سیستمیک به علت تجویز ایمنوگلوبولین های انسانی، این فرآورده باید با احتیاط مصرف شود.
2. احتمال انتقال بیماریهای ویروسی وجود دارد.
عوارض جانبی:
درد موضعی در محل تزریق، کهیر و آنژیوادم از عوارض جانبی عمده می باشند.
تداخل دارویی:
به دلیل تداخل اثر با واکسنهای ویروسی، تا 3 ماه بعد از تزریق این نوع گلوبولین هپاتیت B، از تجویز واکسن های ویروسی باید امتناع کرد.
نکات قابل توصیه:
1. به دلیل احتمال بروز واکنشهای شدید از تزریق داخل وریدی اجتناب شود. از راه داخل عضلانی و ترجیحاً در عضله ران یا دلتوئید تزریق شود. به علت احتمال خطر آسیب به عصب سیاتیک نباید در عضله سرینی تزریق کرد.
2. برای بیماران تحت درمان با مهار کننده پروتئیناز آلفا یک واکسیناسیون بر علیه هپاتیت B توصیه شده است. در صورت ناکافی بودن وقت برای تکمیل پاسخ ایمنی توسط واکسن، باید یک نویت ایمنوگلوبولین هپاتیت B تزریق شود.
3. فراورده را باید در دمای 8-2درجه سانتی گراد نگهداری و از انجماد آن جلوگیری کرد.
مقدار مصرف:
مقدار توصیه شدهml/kg0/06می باشد و مقدار معمول برای بزرگسالان معادل 5-3 میلی لیتر است. مقدار مورد نیاز را باید بلافاصله(یا حداکثر در عرض 7 روز)بعد از تماس از راه داخل عضلانی تزریق کرد. 3-28 روز بعد این تزریق را باید تکرار نمود.
پیشگیری در نوزادان متولد شده از مادران HBsAg مثبت :بلافاصله بعد از تولد (یا حداکثر در عرض 12 ساعت) مقدار نیم میلی لیتر از دارو را باید در داخل عضله ران تزریق کرد. همچنین برای این نوزادان در طی روز بعد از تولد یک نوبت واکسن هپاتیتB تزریق شود. اگر در اولین نوبت تزریق واکسن تا 3 ماهگی نوزاد تعویق افتاد، تزریق نوبت دوم و سوم این فرآورده (نیم میلی لیتر) در سه ماهگی و 6 ماهگی ضروری است.
افراد در معرض خطر با عفونت هپاتیت B: ایمنوگلوبولین هپاتیت B (برای نوزادان نیم میلی لیتر و برای بزرگسالان ml/kg0/06) را همزمان یا یک ماه قبل از واکسن هپاتیت Bباید تزریق کرد.
اشکال دارویی:
Injection:0.5 1 & 5 ml vials
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
آمپول هپاتیتیس بی ایمنوگلوبولین پی بهرینگ 200 واحد 5 میلی لیتر
CSL BEHRING [ آلمان ]
اوین دارو
آمپول هپاتیتیس بی ایمنوگلوبولین پی بهرینگ 200 واحد 1 میلی لیتر
CSL BEHRING [ آلمان ]
اوین دارو
ویال ونبیگ 2500واحد/50میلی لیتر
KEDRION [ ایتالیا ]
بهستان دارو
آمپول ونبیگ 500 واحد/10میلی لیتر
KEDRION [ ایتالیا ]
بهستان دارو
آمپول ایمنو اچ بی اس 180واحد/میلی لیتر
KEDRION [ ایتالیا ]
بهستان دارو
آمپول ایمیونو اچ بی اس 540واحد/3میلی لیتر
KEDRION [ ایتالیا ]
بهستان دارو
سرنگ آماده تزریق هایپر هپ بی اس/دی 250میلی گرم/میلی لیتر
TALECRIS BIOTHERAPEUTICS [ امریکا ]
گسترش بازرگانی داروپخش
سرنگ آماده تزریق هایپر هپ بی اس/دی 1250میلی گرم/5میلی لیتر
TALECRIS BIOTHERAPEUTICS [ امریکا ]
گسترش بازرگانی داروپخش
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING Injection at least 200 IU,5 ml
CSL BEHRING [ GERMANY ]
اوین دارو
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING Injection at least 200 IU,1 ml
CSL BEHRING [ GERMANY ]
اوین دارو
VENBIG Injection 2500 IU/50 ml
KEDRION [ ITALY ]
بهستان دارو
VENBIG Injection 500 IU/10 ml
KEDRION [ ITALY ]
بهستان دارو
IMMUNOHBS Injection 180 IU/ml
KEDRION [ ITALY ]
بهستان دارو
IMMUNOHBS Injection 540 IU/3ml
KEDRION [ ITALY ]
بهستان دارو
HYPER HEP B S/D Injection 250 mg/1ml(Syringe)
TALECRIS BIOTHERAPEUTICS [ USA ]
گسترش بازرگانی داروپخش
HYPER HEP B S/D Injection 1250 mg/5ml(Syringe)
TALECRIS BIOTHERAPEUTICS [ USA ]
گسترش بازرگانی داروپخش
واکسن دی تی پی تزریقی DTP VACCINE
نام علمی دارو: Diphtheria, Tetanus, and Pertussis Vaccines
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
واکسن (پروفیلاکسی از دیفتری، کزاز و سیاه سرفه).
ایجاد ایمنی زایی فعال در کودکان
مکانیسم اثر:
واکسن از طریق القا تولید آنتی توکسین و آنتی بادی سبب تقویت ایمنی فعال در برابر دیفتری، کزاز و سیاه سرفه می شود. واکسن حاوی ویروس زنده نمی باشد.
فارماکوکینتیک:
اطلاع خاصی در دست نمی باشد.
موارد منع مصرف:
هشدارها:
عوارض جانبی:
خواب آلوگی، تب، تشنج، بی اشتهایی، تهوع، قرمزی، تورم و حساسیت سایت تزریق،واکنش های ازدیاد حساسیت، تحریک پذیری
تداخل دارویی:
تجویز همزمان واکسن با کورتیکواستروئیدها و ایمیونوساپرسانت ها ممکن است بروز پاسخ ایمنی را دچار نقص کنند و لذا در صورت استفاده از این داروها باید تجویز واکسن را به تعویق انداخت.
نکات قابل توصیه:
مقدار مصرف:
در کودکان 6 هفته تا 7 سال : 0.5ml عضلانی در 3 دوز مجزا با فاصله 4-8 هفته، دوز چهارم حداقل 6ماه بعد از 3 دوز اول تجویز می شود.
اشکال دارویی:
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
واکسن دی تی پی تزریقی
SERUM INSTITUTE [ هند ]
درمان یاب دارو
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
DTP VACCINE Injection
SERUM INSTITUTE [ INDIA ]
درمان یاب دارو
ویال واکسن-ب س ژ فریز خشک پاستور 20 دوز
نام علمی دارو: BCG Vaccines
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
واکسن BCG برای ایمن سازی فعال بر علیه سل در کودکان مصرف می شود که آزمون توبرو کولین آنها منفی می باشد. به جز نوزادان، در مورد کلیه افراد قبل از واکسیناسیون باید آزمون پوستی برای حساسیت توبروکولین را انجام داد.
از واکسن BCG در درمان کارسینومای موضعی مثانه و همچنین به عنوان عامل کمکی برای تشدید تولید پادتن(مخصوصاً بر علیه مایکوباکتریوم لپری) نیز استفاده می شود.
مکانیسم اثر:
واکسن BCG فرآورده زنده و ضعیف شده از کشت باسیل Calmette & Guerin سوش Mycobacterium bovis است که با ایمن سازی فعال، احتمال بروز عوارض شدید سل اولیه را در کودکان کاهش می دهد.
ایمنی زایی :14-8 هفته بعد از واکسیناسیون پاسخ افراد نسبت به آزمون پوستی توبرکولین مثبت خواهد شد. مصونیت ایجاد شده بلند مدت در نظر گرفته می شود و نیازی به تزریق یادآوری نیست.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف:
این واکسن در افراد دارای آزمون مثبت توبرکولین، افراد HIVمثبت بدون علامت، بیماران مبتلا به نقص به ایمنی، بیماران تحت درمان با استروئیدها و سایر داروهای کاهنده سیستم ایمنی نباید مصرف شود. همچنین در درمان کارسینومای موضعی مثانه، این فرآورده را نیاید برای بیماران مبتلا به بیماریهای تب دار، عفونت های ادراری، وجود خون در ادرار، خونریزی مخاطی و عفونت سل فعال به کار برد.
هشدارها:
1. این واکسن از راه داخل وریدی، زیر جلدی یا داخل جلدی نباید تزریق گردد. تزریق در عضله دلتوئید و از راه پوستی استفاده شود.
2. در موارد تماس کودکان واکسینه شده با افراد مبتلا به سل فعال احتیاط لازم به عمل آید.
عوارض جانبی:
1. واکسیناسیون: تب، بی اشتهائی، درد عضلانی، درد عصبی، عفونت منتشر سل، لنفادنوپاتی، زخم در محل مایه کوبی، واکنش های لوپوئید، آنافیلاکسی از جمله عوارض جانبی واکسن BCG می باشند.
2. کارسینومای موضعی مثانه: تحریک پذیری مثانه، دفع ادرار دردناک، افزایش دفعات دفع ادرار، وجود خون در ادرار، عفونت یا التهاب دستگاه ادراری، تناسلی عوارض موضعی روی مثانه می باشند. عوارض سیستمیک آن مشابه واکسیناسیون می باشد.
تداخل دارویی:
داروهای ضد میکروبی، داروهای کاهنده سیستم ایمنی، گلوکوکورتیکوئیدها و پرتودرمانی ممکن است در ایجاد پاسخ مناسب ایمنی مداخله کنند. واکسیناسیون با BCG می تواند حذف تئوفیلین را کاهش و بنابراین نیمه عمر آن را افزایش دهد.
نکات قابل توصیه:
1. از آنجا که این واکسن حاوی باکتری زنده می باشد، رعایت اصول آسپتیک ضروری است.
2. قبل از تجویز احتمال واکنشهای آلرژیک بررسی شود.
3. شدت و مدت واکنش موضعی به عمق تزریق و تفاوت های فردی بستگی دارد. اولین واکنش پوستی معمولاً بین 14-10 روز به صورت پاپول های قرمزکوچک در محل تزریق ظاهر می گردد. پاپول ها بعد از 6-4 هفته به بیشترین قطر خود(در حدود 3 میلی متر) می رسند و بعد از آن، پاپول ها پوسته پوسته و کوچک می شوند. 6 ماه بعد هیچ اثر قابل رؤیتی از واکسیناسیون وجود نخواهد داشت.
4. واکسیناسیون فقط در مورد افراد با آزمون منفی توبرکولین توصیه می شود. در غیر این صورت واکسیناسیون افراد با حساسیت بالا به آنتی ژن های مایکوباکتریومی می تواند منجر به بروز واکنشهای حساسیتی مثل تب، بی اشتهائی، درد عضلانی و درد عصبی شود که تا چند روز ادامه می یابد.
5. گهگاهی در کودکان لنفادنوپاتی غده لنفاوی اطراف موضع تزریق مشاهده می شود که خودبخود برطرف می شود.
6. متوسط مدت زمان پاسخ به درمان در کارسینومای مثانه بیشتر از 48 ماه بعد از شروع درمان با این واکسن می باشد.
7. در مصرف داخل مثانه ای، بیمار4 ساعت قبل از تجویز دارو از نوشیدن مایعات باید خودداری کند و مثانه خود را قبل از مصرف دارو تخلیه نماید. بیمار باید دارو را در مثانه برای 2 ساعت حفظ نماید.
8. آمپول های واکسن باید دردمای 8-2 درجه سانتی گراد و به دور از نور نگهداری شود. بعد از انقضای تاریخ مصرف، واکسن را نباید مصرف کرد. آمپول های رقیق شده را باید در یخچال نگهداری و طی 2 ساعت مصرف کرد.
مقدار مصرف:
1. مقدار 1 میلی لیتر آب استریل برای تزریق به یک آمپول واکسن اضافه و 3/0-2/0 میلی لیتر واکسن از راه پوستی تزریق شود. هیچ پوششی بر روی محل تزریق لازم نیست ولی باید توصیه کرد که محل تزریق تا 24 ساعت بعد خشک نگه داشته شود. برای افرادی که بعد از 3-2 ماه آزمون توبروکولین آنها هنوز منفی است، واکسیناسیون باید تکرارشود. در نوزادان با سن کمتر از 1 ماه مقدار واکسن باید به نصف تقلیل یابد(و یک نوبت واکسن بعد از سن یک سالگی مجدداً تزریق شود).
2.کارسینومای موضعی مثانه: 50 میلی گرم محتوای آمپول در 50 میلی لیتر نرمال سایلین بدون محافظ مخلوط و بوسیله یک لوله از راه پیشابراه وارد مثانه شود. این عمل باید هر هفته یک بار برای 6 هفته ادامه یابد. بعد از آن هر ماه یک بار برای حداقل 6-12 ماه بعد از شروع اولین درمان مصرف شود.
اشکال دارویی:
Powder for injection (lyophilized): 50 mg.
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
ویال واکسن-ب س ژ فریز خشک پاستور 20دوز
انستیتو پاستور- کارخانه [ ایران ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
VACCINE-BCG FREEZE DRIED PASTEUR 20DOSE VIAL
انستیتو پاستور- کارخانه [ IRAN ]
آمپول آنتی-دی ایمنوگلوبولین گریفولز 750 واحد/میلی لیتر 2 میلی لیتر 300میکروگرم
آمپول پارتابولین اس/دی 250 میکروگرم PARTOBULIN S/D
پودر قابل تزریق WINRHO وینرو 300 میکروگرم
آمپول RHOPHYLAC روفیلاک 300 میکروگرم
آمپول HYPER RHO هایپر رو 1500میکروگرم
آمپول IMMUNO ایمنو رو 300 میکروگرم
آمپول RHOGAM روگام 300 میکروگرم
نام علمی دارو: (Anti-D Immunoglobulin(IM
گروه دارویی: Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
مصرف در بارداری:
موارد مصرف:
توجه: پیش از مطالعه این تک نگار، مراجعه به تک نگارکلی ایمنوگلوبولین ها ضروری است.
این فرآورده به منظورجلوگیری از ایجاد حساسیت نسبت به فاکتور Rh و جلوگیری از بیماری همولیتیک نوزادان در بارداری های بعدی استفاده می شود. ملاک تجویز در بارداری عبارتند از: مادرRh- باشد و قبلاً نسبت به فاکتور Rhحساس نشده باشد، نوزاد و یا پدرRh+ باشد. همچنین برای زنان حساس نشده بعد از سقط خود به خود یا سقط القا شده و یا هر گونه آسیب، دستکاری، نمونه برداری یا خونریزی از جفت استفاده می شود، مگر اینکه اثبات شود که جنین یا پدر Rh- باشد. در سقط و یا بارداری خارج رحمی که تعیین گروه خونی جنین غیر ممکن است، با فرض بر اینکه جنین Rh+ باشد، این فرآورده را تجویز می کنند، مگر اینکه اثبات شود که پدر Rh-¬ است. در افراد Rh- که اشتباهاً خون Rh+ دریافت کرده اند، برای جلوگیری از حساسیت بر علیه فاکتورRh استفاده از این ایمنوگلوبولین توصیه شده است.
مکانیسم اثر:
این فرآورده حاوی IgG ضد Rho(D) است و در افراد Rh- ، با مهار پاسخ ایمنی نسبت به گلبولهای قرمز Rh+ ، از ایجاد حساسیت نسب به فاکتور Rho(D) جلوگیری می کند. در افراد Rh- و حساس نشده ای که خون Rh+به بدن آنها وارد می شود، این فرآورده به طور مؤثر واکنش ایمنی را کاهش می دهد. هر ویالmcg 300 ایمنوگلوبولین، واکنش ایمنی بر علیه 15 میلی لیتر گلبول قرمز متراکم یا 30 میلی لیتر خون کامل Rh+ را به طور کامل مهار نماید. از 24 ساعت بعد از تزریق سطوح پادتن انتقالی قابل تشخیص خواهد بود و برای 21 روز در سطح مطلوب باقی خواهد ماند.
بدون استفاده از Anti-D احتمال ایجاد حساسیت بر علیهRh 12% می باشد، که تجویز Anti-D این احتمال را تا 2-1% (تزریق بعد از زایمان) و 7/0 -1/0%(تزریق قبل از زایمان) کاهش می دهد.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف:
برای افرادی که سابقه واکنشهای آنافیلاکتیک یا واکنشهای شدید سیستمیک نسبت به گلوبولین های انسانی دارند، Anti-D نباید مصرف شود. برای نوزادان بعد از تولد، برای همه افرادRh+ و افراد Rh- که قبلاً نسبت به فاکتور Rh حساس شده اند، نباید تجویز شود.
هشدارها:
این دارو باید به طور داخل عضلانی و ترجیحاً در عضله دلتوئید یا ران تزریق شود.
عوارض جانبی:
ناراحتی در محل تزریق، تب، درد عضلانی و خواب آلودگی از عوارض جانبی این دارو هستند.
تداخل دارویی:
به دلیل وجود سایر ایمنوگولوبولین ها همراه Anti-D ، از 30-14 روز قبل تا 3 ماه بعد از تزریق Anti-D ، از انجام واکسیناسیون مادر خودداری شود. با این وجود Anti-D تأثیر واکسن سرخچه را کاهش نمی دهد و می توان بعد از زایمان و قبل از ترخیص علاوه بر Anti-D واکسنسرخچه را نیز مصرف نمود، به شرط اینکه میزان پادتن علیه سرخچه 8-6 هفته بعد از واکسیناسیون اندازه گیری شود تا از ایجاد مصونیت اطمینان حاصل شود.
نکات قابل توصیه:
1. قبل از تجویز و بلافاصله قبل از زایمان، آزمایش تعیین گروه خونی نوزاد(ABO,Rh) و آزمایش مستقیم آنتی گلوبولین را باید انجام داد.
2. در صورت لزوم (زایمانها، سقط جنین یا انتقال خون، نمونه برداریها،...) باید فرآورده فوراً و یا حداکثر در عرض72 ساعت بعد از اتمام زایمان یا وقوع حادثه تزریق شود.
3. اگر قبل از زایمان Anti-D تزریق شده باشد، لازم است که مادر یک مقدار مصرف دیگر بعد از زایمان نوزاد Rh+ دریافت کند. چنانچه این فرآورده در محدوده 3 هفته قبل از زایمان به مادر تزریق شده باشد، بعد از زایمان نیازی به تزریق مجدد نیست، مگر اینکه مقدار خونریزی جنینی-مادری بیش از 30 میلی لیتر خون کامل باشد.
4. برای نوزادان متولد شده از مادرانی که Anti-D را قبل از زایمان دریافت کرده اند ممکن است آزمون آنتی گلوبولین (کومبس) به طور ضعیفی مثبت شود.
5. این فرآورده را باید در دمای 8-2 درجه سانتی گراد نگهداری و از انجماد آن جلوگیری کرد.
مقدار مصرف:
پروفیلاکسی بعد از زایمان: حداقل یک ویال ایمنوگولوبولین را باید در عرض72 ساعت بعد از زایمان تزریق کرد. در صورتی که مقدار خونریزی جنینی-مادری بیش از 30 میلی لیتر باشد، به ازای هر 30 میلی لیتر گلبول قرمز متراکم باید یک ویال اضافی تزریق شود.
پروفیلاکسی قبل از زایمان: در هفته های 28-26 بارداری یک ویال و در محدوده 72 ساعت بعد از زایمان نیز باید یک ویال از راه داخل عضلانی تزریق شود.
تهدید به سقط: در هر زمان از دوره بارداری در صورت تهدید به سقط، به ازای هر 30 میلی لیتر خون کامل یا 15 میلی لیتر گلبول قرمز متراکم، باید یک ویال mcg300 تزریق کرد.
متفرقه: بعد از ترومای شکمی، نمونه برداری از مایع آمنیون، سقط جنین(اعم از خودبه خود یا القاء شده)، یا بارداری خارج رحمی در یا بعد از هفته سیزدهم بارداری، باید یک ویال تزریق نمود. چنانچه با این دلایل Anti-D در هفته 18-13 بارداری تزریق شود، یک ویال mcg300 دیگر نیز باید در هفته های 28-26 بارداری تزریق شود.
اشکال دارویی:
Injection:250,300 mcg vials
تولیدات این دارو (نام های فارسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
آمپول پارتابولین اس/دی 250 میکروگرم
BAXTER [ اتریش ]
کار و اندیشه
پودر قابل تزریق وینرو 300 میکروگرم
CANGEN [ کانادا ]
ندای محیا
آمپول روفیلاک 300 میکروگرم
CSL BEHRING [ سوئیس ]
اهران تجارت
آمپول آنتی-دی ایمنوگلوبولین گریفولز 750 واحد/میلی لیتر 2 میلی لیتر 300میکروگرم
GRIFOLS [ اسپانیا ]
گسترش بازرگانی دارو درمان پارس
آمپول ایمنو رو 300میکروگرم
KEDRION [ ایتالیا ]
بهستان دارو
آمپول روگام 300میکروگرم
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS [ بریتانیا ]
گسترش بازرگانی داروپخش
آمپول هایپر رو 1500میکروگرم
TALECRIS [ امریکا ]
تولیدات این دارو (نام های انگلیسی):
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
PARTOBULIN S/D Injection 250 mcg
BAXTER [ AUSTRIA ]
کار و اندیشه
WINRHO Injection,Powder 300 mcg
CANGEN [ CANADA ]
ندای محیا
RHOPHYLAC Injection 300 mcg
CSL BEHRING [ SWITZERLAD ]
اهران تجارت
ANTI – D IMMUNOGLOBULIN GRIFOLS Injection 750IU/ml,2 ml PFS(300 mcg)
GRIFOLS [ SPAIN ]
گسترش بازرگانی دارو درمان پارس
IMMUNO RHO Injection 300 mcg
KEDRION [ ITALY ]
بهستان دارو
RHOGAM Injection 300 mcg
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS [ UK ]
گسترش بازرگانی داروپخش
HYPER RHO Injection 1500 mcg
TALECRIS [ USA ]
گسترش بازرگانی داروپخش
